恩杂鲁胺(Enasidenib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-13

恩杂鲁胺(Enzalutamide),商品名为Xtandi,是一种用于治疗转移性去势耐受性前列腺癌的靶向抗癌药物。该药物于2012年8月31日在美国上市,规格为每粒40mg,每盒112粒。恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体信号传导,从而抑制肿瘤生长。以下是恩杂鲁胺的详细使用说明和注意事项。

恩杂鲁胺(Enzalutamide)说明书

一、药物基本信息

中文名:恩杂鲁胺
英文名:Enzalutamide
商品名:Xtandi
美国上市时间:2012年8月31日
规格:40mg软凝胶胶囊,每盒112粒

二、适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗有转移的去势耐受性前列腺癌(mCRPC),特别是那些先前接受过化疗的患者。该药物能够有效延长患者的生存期,改善生活质量。

三、用法用量

1. 标准剂量:每日160mg,分一次服用。
2. 服用方法:口服,空腹或餐后均可。
3. 注意事项:患者应严格按照医生的指示服用,不得随意增减剂量或停药。

四、不良反应及处理

1. 癫痫发作:使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在治疗期间应避免从事高风险活动,如驾驶或操作重型机械。一旦发生癫痫发作,应立即停药并就医。
2. 可逆性后部脑病综合征(PRES):部分患者可能出现PRES,表现为头痛、嗜睡、精神错乱等症状。若怀疑PRES,应进行脑成像检查并停药。
3. 超敏反应:患者可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。出现这些症状时,应暂停用药并及时就医。
4. 缺血性心脏病:使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应定期监测患者的心血管健康状况,并优化相关疾病的管理。
5. 跌倒和骨折:接受恩杂鲁胺治疗的患者可能发生跌倒和骨折。应评估患者的骨折风险,并采取相应措施预防。

用药注意事项

一、药物相互作用

1. 与华法林(CYP2C9底物)合用:应增加监测国际标准化比值(INR),以防出血风险。
2. 与CYP3A诱导剂合用:可能降低恩杂鲁胺的血药浓度,影响疗效。应避免合用或调整剂量。
3. 与CYP3A抑制剂合用:可能增加恩杂鲁胺的血药浓度,增加不良反应的风险。应谨慎合用或调整剂量。

二、日常注意事项

1. 存储条件:恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
2. 有效期:恩杂鲁胺的有效期为36个月。超过有效期的药物不得使用。
3. 定期监测:患者在使用恩杂鲁胺期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的不良反应。
4. 生活方式调整:建议患者保持健康的生活方式,如均衡饮食、适量运动,以提高治疗效果和生活质量。

恩杂鲁胺是一种有效的靶向抗癌药物,但在使用过程中需要注意多种事项,以确保安全和疗效。希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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