恩杂鲁胺（Enzalutamide），也称为恩扎卢胺软胶囊，是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）的药物。本文将详细介绍恩杂鲁胺的副作用和使用时的注意事项。

恩杂鲁胺的副作用

常见不良反应

患者在使用恩杂鲁胺时最常见的不良反应（发生频率 ≥10%）包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。这些不良反应的发生频率通常高于安慰剂组，且差异显著。在使用过程中，如果出现上述症状，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

严重不良反应

恩杂鲁胺可能引发一些严重的不良反应，需要特别关注：

• 癫痫发作： 患者在接受恩杂鲁胺治疗期间可能会出现癫痫发作。建议患者在治疗期间避免从事可能因突然失去知觉而造成严重伤害的活动。一旦发生癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）： 有报道指出，使用恩杂鲁胺的患者可能发生可逆性后部脑病综合征（PRES）。这种神经系统疾病可能导致癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等严重症状。确诊需通过脑成像，特别是磁共振成像（MRI）。发生 PRES 的患者应立即停用恩杂鲁胺。
• 过敏反应： 使用恩杂鲁胺的患者可能会出现过敏反应，表现为皮疹、呼吸困难等症状。建议患者在出现任何过敏症状时暂时停药并立即就医。对于严重过敏反应，应永久停用恩杂鲁胺。

其他重要不良反应

除了上述常见和严重不良反应外，还有一些需要特别关注的不良反应：

• 缺血性心脏病： 使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的概率更高。建议定期监测心脏健康状况，管理高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素。对于 3-4 级缺血性心脏病，应停止使用恩杂鲁胺。
• 跌倒和骨折： 接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。建议评估患者骨折和跌倒的风险，并根据既定的治疗指南进行监测和管理，必要时使用骨靶向药物。

用药注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性：

• 强效 CYP2C8 抑制剂： 避免同时服用强效 CYP2C8 抑制剂。如果无法避免，应将恩杂鲁胺剂量减少至 80mg 每天一次。如果强 CYP2C8 抑制剂的联合给药被中断，应恢复到之前的剂量。
• 强效 CYP3A4 诱导剂： 避免同时使用强效 CYP3A4 诱导剂。如果无法避免，应将恩杂鲁胺的剂量从 160mg 增加至 240mg 每天一次。如果强 CYP3A4 诱导剂的联合给药被中断，应恢复到之前的剂量。
• CYP3A4、CYP2C9 或 CYP2C19 底物： 恩杂鲁胺是强效 CYP3A4 诱导剂和中度 CYP2C9 和 CYP2C19 诱导剂。共同给药可能降低某些底物的浓度，导致治疗失败。建议避免共同给药，或根据处方信息调整底物剂量。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产，不建议孕妇使用。
• 哺乳期女性： 目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺的信息，建议在医生指导下使用。
• 有生殖潜力的男性和女性： 建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效避孕。
• 儿童患者： 恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者： 老年患者和年轻患者之间的反应差异不大，但仍需在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者： 轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但未在严重肾受损或终末期肾病患者中进行研究。
• 肝损伤患者： 对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

药物存储

正确的存储方式对保证恩杂鲁胺的药效至关重要：

• 温度控制： 将恩杂鲁胺储存在 20°C 至 25°C 的干燥处，允许温度范围为 15°C 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存： 恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。