恩杂鲁胺（Enzalutamide），又称恩扎卢胺软胶囊，是一种用于治疗前列腺癌的雄激素受体抑制剂。该药物已被广泛应用于临床，因其显著的疗效而受到医生和患者的认可。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、副作用及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

恩杂鲁胺的适应症和用法用量

适应症

恩杂鲁胺主要用于以下几种前列腺癌的治疗：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），特别是具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）

这些适应症涵盖了不同阶段的前列腺癌，使恩杂鲁胺成为一种多功能的治疗选择。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可以随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，也不要切割、压碎或咀嚼药片。

对于接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者，还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后PSA水平低于0.2ng/mL，可以暂停治疗。若PSA水平再次升高至特定阈值，应重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

如果患者同时使用强效CYP2C8抑制剂，应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强效CYP2C8抑制剂的联合给药被中断，应恢复至开始使用强效CYP2C8抑制剂之前的剂量。

如果患者同时使用强效CYP3A4诱导剂，应将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg，每天一次。如果强效CYP3A4诱导剂的联合给药被中断，应减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强效CYP3A4诱导剂之前的剂量。

用药注意事项

常见副作用

恩杂鲁胺最常见的不良反应（≥10%）包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。这些副作用多数是轻微到中等程度，但应密切监测患者的反应。

患者在使用恩杂鲁胺时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的不良反应，应立即停药并咨询医生。

特殊注意事项

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现以下几种特殊情况：

• 癫痫发作：患者在接受恩杂鲁胺治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而造成伤害的活动。如果发生癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：这是一种神经系统疾病，症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。如果确诊为PRES，应停用恩杂鲁胺。
• 超敏反应：如果患者出现过敏症状，应暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应，应永久停用恩杂鲁胺。
• 缺血性心脏病：使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。应监测缺血性心脏病的体征和症状，并优化心血管危险因素的管理。
• 跌倒和骨折：接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。应评估患者的骨折和跌倒风险，并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在某些特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产，不建议孕妇使用。
• 哺乳期女性：恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
• 儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者和年轻患者之间的反应差异不大，但一些老年患者可能更敏感，建议在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在严重肾受损或终末期肾病患者中研究。
• 肝损伤患者：对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

总之，恩杂鲁胺是一种有效的前列腺癌治疗药物，但在使用过程中需要密切关注患者的不良反应和特殊人群的用药情况。患者应严格遵循医嘱，定期监测相关指标，确保安全有效地使用该药物。