恩杂鲁胺(Enasidenib)恩扎卢胺软胶囊在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-13

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,尤其是去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。这款药物由日本安斯泰来公司研发,并于2019年在中国获批上市。本文将详细介绍恩杂鲁胺在中国的上市情况、医保信息、用法用量以及注意事项。

恩杂鲁胺在中国的上市和医保信息

上市情况

恩杂鲁胺于2019年在中国正式获批上市,为前列腺癌患者带来了新的治疗选择。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。此外,跨境电商平台也是获取恩杂鲁胺的一个途径,但在购买时务必仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

医保信息

恩杂鲁胺已进入中国医保目录,大大减轻了患者的经济负担。这意味着符合条件的患者可以在医保报销范围内使用该药物,降低了自付费用。

市场上的仿制药

除了原研药,市面上还有多款恩杂鲁胺的仿制药。以下是部分仿制药的价格参考:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:40mg*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒。
  • 印度海德隆:40mg*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
  • 印度Cipla:40mg*112粒,参考价格约为227美元一盒。
  • 印度Glenmark:40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。
  • 印度BDR:40mg*112粒,参考价格约为188美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。

用药注意事项

推荐剂量和用法

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。因此,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。对于哺乳期女性,目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。恩杂鲁胺的共同给药会降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度,这可能降低这些底物的功效。避免恩杂鲁胺与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药。如果无法避免共同给药,请根据其处方信息增加这些底物的剂量。

日常注意事项

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。建议将恩杂鲁胺储存在20°C至25°C的干燥处,允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

患者在使用恩杂鲁胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。接受恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等不良反应,应密切关注这些症状并及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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