恩杂鲁胺(Enasidenib)恩扎卢胺软胶囊是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-13
恩杂鲁胺(Enzalutamide),又称为恩扎卢胺软胶囊,是一种高效的非甾体类抗雄激素药物。它主要通过阻断雄激素与雄激素受体的结合,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。恩杂鲁胺已被广泛应用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。该药物的出现为前列腺癌患者提供了新的治疗选择,显著延长了生存期并提高了生活质量。
恩杂鲁胺的治疗用途
治疗前列腺癌
恩杂鲁胺主要适用于以下几种类型的前列腺癌:
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):这种癌症对传统的激素治疗不再响应,恩杂鲁胺可以通过阻断雄激素受体,进一步抑制癌细胞的生长。
- 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):这种癌症已经扩散到身体其他部位,但仍然对激素治疗敏感。恩杂鲁胺联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或双侧睾丸切除术,可以更有效地控制病情。
- 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):这种癌症尚未转移,但具有高转移风险。恩杂鲁胺可以单独使用或与GnRH类似物联合使用,以延缓疾病进展。
恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体,不仅能够减缓肿瘤的生长,还能显著提高患者的生存率和生活质量。临床试验表明,恩杂鲁胺在这些适应症中表现出色,是前列腺癌治疗领域的重要突破。
药物的使用方法
恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,可以随餐或空腹服用。药物形式包括40毫克的胶囊和80毫克的片剂。患者应整粒吞服胶囊或整片吞服片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。同时,接受恩杂鲁胺治疗的患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
对于非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果在治疗36周后PSA水平降至0.2 ng/mL以下,可以暂停治疗。如果PSA再次升高至2.0 ng/mL或5.0 ng/mL以上,应重新开始治疗。
用药注意事项
不良反应及其管理
恩杂鲁胺可能会引起一些不良反应,患者应密切监测并及时处理:
- 癫痫发作:患者在接受恩杂鲁胺治疗期间可能发生癫痫发作,因此应避免从事可能因突然失去意识而造成严重伤害的活动。一旦发生癫痫发作,应立即停药。
- 可逆性后部脑病综合征(PRES):这种神经系统疾病可表现为头痛、嗜睡、精神错乱等症状,严重时可能伴有高血压。如出现这些症状,应立即停药并进行脑成像检查。
- 超敏反应:患者可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。如出现过敏症状,应立即停药并就医。
- 缺血性心脏病:恩杂鲁胺可能增加缺血性心脏病的风险,患者应定期监测心脏状况,管理高血压、糖尿病等心血管危险因素。
- 跌倒和骨折:恩杂鲁胺可能增加跌倒和骨折的风险,特别是老年人。患者应评估跌倒和骨折的风险,并采取相应措施。
患者在使用恩杂鲁胺期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以及时发现并处理潜在的不良反应。
药物相互作用
恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9及CYP2C19诱导剂,可能影响其他药物的代谢。具体来说:
- 恩杂鲁胺可能降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度,从而影响这些药物的疗效。因此,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。
- 患者在使用恩杂鲁胺期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。
了解和管理这些药物相互作用,对于确保恩杂鲁胺的安全和有效使用至关重要。
特殊人群用药
恩杂鲁胺在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:恩杂鲁胺可能对胎儿造成伤害和流产,因此不建议孕妇使用。
- 哺乳期女性:目前尚不清楚恩杂鲁胺是否通过乳汁分泌,因此建议哺乳期女性在医生指导下使用。
- 有生育潜力的男性和女性:建议使用有效避孕措施,直至治疗结束后的3个月内。
- 儿童患者:恩杂鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。
- 老年患者:老年患者对恩杂鲁胺的敏感性可能更高,建议在医生指导下使用。
- 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但严重肾功能不全或终末期肾病患者应谨慎使用。
- 肝功能不全患者:轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量,但仍需密切监测。
在使用恩杂鲁胺前,患者应告知医生自己的健康状况和所有相关病史,以确保药物的安全使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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