恩杂鲁胺（Enzalutamide），也被称为恩扎卢胺软胶囊，是一种用于治疗前列腺癌的药物。这种药物由日本安斯泰来研发，自2018年起在日本上市，2019年在中国获得批准。恩杂鲁胺主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），特别是那些具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的患者。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用法用量、剂量调整、存储方法以及特殊人群用药等关键信息。

恩杂鲁胺的基本信息

推荐剂量和用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可以随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。同样，也不应切割、压碎或咀嚼药片。对于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）的患者，建议同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。若既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，应重新开始治疗。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药可能会降低这些底物的浓度，从而降低其疗效。因此，应避免与这些药物共同给药。如果无法避免共同给药，应根据其处方信息增加这些底物的剂量。此外，恩杂鲁胺可能会增加活性代谢物的暴露，特别是在形成活性代谢物的情况下。

用药注意事项

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺，因为该药物可能会导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性应谨慎使用，目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。对于有生殖潜力的男性和女性，建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，老年患者在使用时应特别小心，建议在医生指导下使用。

不良反应及处理

使用恩杂鲁胺的患者可能会出现癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等不良反应。如果患者在治疗期间出现癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。对于发生PRES的患者，也需要停用恩杂鲁胺。如果出现过敏反应，应暂时停用并立即就医，对于严重过敏反应，应永久停用恩杂鲁胺。对于缺血性心脏病，应监测相关体征和症状，优化心血管危险因素的管理。对于跌倒和骨折，应评估患者的风险，并根据治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。

存储方法

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。药物应储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

结语

恩杂鲁胺是一种重要的前列腺癌治疗药物，其在临床应用中展现出显著的疗效。然而，患者在使用时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用恩杂鲁胺。