恩杂鲁胺(Enasidenib)恩扎卢胺软胶囊使用指南
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发布日期:2025-03-13

恩杂鲁胺(Enzalutamide),又名恩扎卢胺,是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的口服药物。它通过竞争性抑制雄激素受体信号通路,有效抑制前列腺癌细胞的生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用法用量、剂量调整、注意事项等,帮助患者更好地理解和使用该药物。

恩杂鲁胺的用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或空腹服用。药物的剂型有两种:40mg的黄色圆形薄膜包衣片和80mg的黄色椭圆形薄膜包衣片。患者应整片吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要切割、压碎或咀嚼药片。

联合治疗

接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。具体剂量调整需根据医生的指导进行。

用药注意事项

癫痫发作风险

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。一旦发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道指出,使用恩杂鲁胺治疗的患者可能发生可逆性后部脑病综合征(PRES)。PRES的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。确诊PRES需要通过脑成像,尤其是磁共振成像(MRI)。一旦确诊,应立即停用恩杂鲁胺。

过敏反应

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现过敏反应。患者应被告知在出现任何过敏症状时立即停药并就医。对于严重的过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应定期监测患者的心血管状况,优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素的管理。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。医生应评估患者骨折和跌倒的风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。建议患者考虑使用骨靶向药物。

药物相互作用

恩杂鲁胺与其他药物可能存在相互作用。例如,强效CYP2C8抑制剂会增加恩杂鲁胺的血药浓度,因此应避免同时使用。如果无法避免,应将恩杂鲁胺的剂量减少至80mg每天一次。强效CYP3A4诱导剂会降低恩杂鲁胺的血药浓度,应避免同时使用。如果无法避免,应将恩杂鲁胺的剂量增加至240mg每天一次。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在孕妇、哺乳期女性、儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。孕妇应避免使用恩杂鲁胺,因为它可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生。有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕措施。老年患者和肾功能不全患者在使用恩杂鲁胺时应谨慎,并在医生指导下调整剂量。

药物保存

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

有效期

恩杂鲁胺的有效期为36个月。患者应注意药物的有效期,确保在有效期内使用。

价格参考

恩杂鲁胺的价格因不同国家和生产厂商而异。以下是几种常见版本的价格参考:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元。
  • 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元。
  • 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元。
  • 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元。
  • 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元。

通过本文的详细介绍,患者可以更好地了解恩杂鲁胺的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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