恩杂鲁胺(Enasidenib)恩扎卢胺软胶囊的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-13

恩杂鲁胺(Enzalutamide),也称为恩扎卢胺软胶囊,是一种用于治疗前列腺癌的药物。它主要适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),尤其是那些具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的患者。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和副作用,并提供一些用药和日常注意事项。

适应症和副作用

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗以下几种前列腺癌:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):适用于已经接受雄激素剥夺治疗(ADT)但仍继续进展的前列腺癌患者。
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):适用于已扩散到身体其他部位的前列腺癌患者,这些患者对雄激素剥夺治疗仍然敏感。
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):适用于没有远处转移但具有高转移风险的前列腺癌患者。

此外,对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌患者,恩杂鲁胺也可以作为治疗选择。

副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括:

  • 肌肉骨骼疼痛:这是最常见的副作用之一,表现为关节痛、背痛等。
  • 疲劳:患者可能会感到持续的疲倦或乏力。
  • 潮热:类似于更年期症状,患者会感到突然的体温升高和出汗。
  • 便秘:消化系统受影响,导致排便困难。
  • 食欲下降:可能会导致体重减轻。
  • 腹泻:与便秘相反,部分患者可能会出现腹泻。
  • 高血压:血压升高,需要定期监测。
  • 出血:包括鼻出血、牙龈出血等轻微出血现象。
  • 跌倒和骨折:骨骼健康受到影响,增加跌倒和骨折的风险。
  • 头痛:可能伴随其他神经系统症状。

严重的副作用包括:癫痫发作可逆性后部脑病综合征(PRES)过敏反应缺血性心脏病。如果出现这些严重症状,应立即停药并就医。

用药注意事项

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,可以随餐或不随餐服用。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要切割、压碎或咀嚼药片。

对于接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

对于强效CYP2C8抑制剂的联合给药,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强效CYP3A4诱导剂的联合给药,应将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在以下特殊人群中需特别注意:

  • 孕妇:使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用。
  • 哺乳期女性:目前尚无关于恩杂鲁胺在人乳中的存在情况及其对母乳喂养婴儿的影响的信息,建议在医生指导下使用。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:建议老年患者在医生指导下使用。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,严重肾受损或终末期肾病患者尚未研究。
  • 肝损伤患者:对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

患者在使用恩杂鲁胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

药物存储

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

将恩杂鲁胺胶囊和片剂储存在20°C至25°C的干燥处,允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

生活方式调整

患者在使用恩杂鲁胺期间,应注意以下生活方式的调整:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,减少油腻和高糖食物的摄入。
  • 运动:适当进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况和心理状态。
  • 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理咨询或加入患者支持小组,与其他患者交流经验。
  • 定期检查:定期进行血液检查、肝功能检查和影像学检查,以便及时了解病情变化。

患者在使用恩杂鲁胺期间,应密切关注自身的身体状况,如有不适或疑问,应及时咨询医生。遵循医嘱,合理用药,才能更好地控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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