恩杂鲁胺（Enzalutamide），也被称为恩扎卢胺软胶囊，是由日本安斯泰来公司研发的一种用于治疗前列腺癌的药物。该药物在2018年获得日本批准上市，并于2019年在中国上市。恩杂鲁胺主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）以及非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），特别是那些具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）患者。

恩杂鲁胺的功效与适应症

1. 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）

恩杂鲁胺是一种雄激素受体信号抑制剂，能够阻止雄激素与受体结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。对于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，恩杂鲁胺可以显著延长生存期，减少肿瘤负荷，提高生活质量。临床试验显示，恩杂鲁胺在治疗CRPC方面表现出优异的效果，能够显著延缓疾病进展，降低死亡风险。

2. 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）

对于转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者，恩杂鲁胺同样显示出显著的疗效。这种类型的前列腺癌通常对雄激素剥夺治疗（ADT）有较好的反应，但最终仍会发展为去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺与ADT联合使用，可以进一步延缓疾病的进展，提高患者的生存率。临床研究表明，恩杂鲁胺联合ADT治疗mCSPC患者的总生存期显著优于单独使用ADT。

3. 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）

对于非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，特别是那些具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）患者，恩杂鲁胺也表现出显著的治疗效果。在这种情况下，恩杂鲁胺可以单独使用或与ADT联合使用。临床试验表明，恩杂鲁胺能够显著延迟患者的转移时间，提高无转移生存期。

用药注意事项及日常注意事项

1. 用药剂量与方法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。对于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者，还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，恩杂鲁胺可以单独使用或与GnRH类似物联合使用。

2. 不良反应及其处理

恩杂鲁胺最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。对于严重不良反应，如癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、过敏反应等，应永久停用恩杂鲁胺。

3. 特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺，因为它可能会导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺前应咨询医生。对于有生殖潜力的男性和女性，建议在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。老年人、肾功能不全患者和肝损伤患者在使用恩杂鲁胺时应在医生指导下进行。

4. 药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂，因此可能会影响某些药物的代谢。避免与强效CYP2C8抑制剂和强效CYP3A4诱导剂同时使用。如果必须同时使用这些药物，应根据药物说明书调整恩杂鲁胺的剂量。例如，如果与强效CYP2C8抑制剂联合使用，应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次；如果与强效CYP3A4诱导剂联合使用，应将恩杂鲁胺剂量增加至240mg每天一次。

5. 日常注意事项

患者在使用恩杂鲁胺期间应注意以下事项：

• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 避免将恩杂鲁胺与其他可能产生相互作用的药物同服。
• 严格遵守医嘱，按时按量服用药物。
• 保持良好的生活习惯，均衡饮食，适量运动。
• 定期复诊，及时反馈身体状况。

恩杂鲁胺是一种有效的前列腺癌治疗药物，但在使用过程中需要注意用药剂量、不良反应的处理以及特殊人群的用药指导。患者应严格遵循医嘱，定期监测身体状况，确保药物的安全性和有效性。