阿那格雷(安归宁)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-15

阿那格雷(Anagrelide),又称为安归宁,是一种磷酸二酯酶3(PDE3)抑制剂,主要用于治疗特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发的血小板增多。该药物由美国Shire公司研发,1997年获得美国FDA批准上市,商品名为Agrylin。本文将详细介绍阿那格雷的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

阿那格雷(安归宁)简介

阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物,其主要成分是盐酸阿那格雷(Anagrelide Hydrochloride)。该药物通过抑制骨髓中血小板的生成和释放,从而有效控制血小板数量,适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。以下是关于阿那格雷的详细信息:

适应症

阿那格雷主要适用于以下情况:

  • 特发性血小板增多症
  • 真性红细胞增多症并发的血小板增多
  • 其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化引起的血小板增多

用法用量

阿那格雷的推荐用法用量如下:

  • 成人:推荐起始剂量为0.5mg,每日4次或1mg,每日2次。
  • 儿童:推荐起始剂量为每天0.5mg。

根据血小板反应进行剂量调整,目标是将血小板计数维持在600,000/µL以下,最好在150,000/µL至400,000/µL之间。每周的剂量增量不应超过0.5mg/天,最大剂量不超过10mg/天或单次剂量2.5mg。大多数患者在每天1.5至3.0mg的剂量下会有足够的反应。

贮存方法

为了保证阿那格雷的有效性和稳定性,应严格按照以下方法进行贮存:

  • 温度控制:阿那格雷应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。湿度的变化可能对阿那格雷的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:阿那格雷应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项

正确使用阿那格雷对于保证疗效和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项:

药物相互作用

阿那格雷在与其他药物合用时,需要注意以下相互作用:

  • CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑)会减少阿那格雷的暴露,可能需要调整剂量。
  • CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)会增加阿那格雷的暴露,监测心血管事件并相应调整剂量。
  • 延长QT间期的药物(如氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇等)应避免与阿那格雷合用。
  • 阿司匹林和增加出血风险的药物(如抗凝剂、PDE3抑制剂、NSAID、抗血小板药物等)合用时,应评估潜在风险并监测出血情况。

特殊人群用药

对于某些特殊人群,使用阿那格雷时需特别谨慎:

  • 严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。
  • 轻度和中度肝损伤患者在开始治疗前,应评估潜在的风险和益处,并在治疗期间定期评估肝功能。
  • 孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿那格雷,除非预期的益处明显大于潜在的风险。

日常注意事项

在日常生活中,使用阿那格雷的患者应注意以下事项:

  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 阿那格雷应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
  • 不要自行调整剂量或停药,应在医生的指导下进行用药。

阿那格雷作为一种有效的治疗血小板增多症的药物,其正确使用和管理对于患者的整体健康和安全至关重要。希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用阿那格雷。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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