司美替尼（Koselugo、科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊、selumetinib）是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病的药物。本文将详细介绍司美替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

医保价格

药品基本信息

司美替尼由英国阿斯利康研发，2023年5月在中国正式获批上市。目前，司美替尼已进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

价格参考

老挝卢修斯生产的司美替尼规格为10mg*60片，参考价格约为259美元一盒；规格25mg*60片，参考价格约为500美元一盒。阿斯利康生产的司美替尼规格为10mg*60粒，参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

购买建议

在购买司美替尼时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。建议通过正规渠道购买，以保障药品质量和安全性。

适应症、用法用量及副作用

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者的治疗。成人患者的数据有限，因此司美替尼不适用于接受该药作为初始治疗的成人患者。

用法用量

司美替尼的推荐剂量如下：

• 单次推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时1次）。
• 根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。
• 可合并使用不同规格的司美替尼胶囊以达到所需剂量，具体请咨询专业医生。

只要观察到临床获益，便可持续使用司美替尼治疗，直至丛状神经纤维瘤（PN）进展或出现不可耐受的毒性。

副作用

司美替尼最常见的不良反应（≥40%）包括：呕吐、皮疹（全部）、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。此外，还可能出现以下严重不良反应：

• 胃肠毒性：包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物（如洛哌丁胺），并在腹泻期间增加液体摄入量。
• 皮肤毒性：包括严重的手掌-足底红细胞感觉异常综合征。监测严重的皮疹，并根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
• 肌酐磷酸激酶升高：可能发生横纹肌溶解。在开始使用司美替尼前，根据临床指征在治疗期间定期获得血清CPK，如果CPK升高，请评估患者是否患有横纹肌溶解症或其他原因。
• 维生素E水平和出血风险增加：与司美替尼同时服用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险可能增加。监测这些患者的出血情况，并在必要时调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。

用药注意事项

药物漏服

如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。

呕吐

如在给药后发生呕吐，则不再额外补服。患者应按计划接受下一次给药。

剂量调整

考虑个体安全性和耐受性，可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。推荐的减量方案请咨询专业医生。

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

贮存方法

司美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：司美替尼25°C(77°F)保存；偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。