阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme,dornase alfa)是一种针对囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)患者的重要治疗药物。本文将详细介绍该药物的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,旨在为患者和医护人员提供全面的用药指导。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的医保价格及作用功效

医保价格

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。因此,患者需要自费购买。根据国际市场价格,规格为2.5mg/2.5mL*30支装的阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂价格约为1350美元一盒。

作用功效

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是一种重组DNA酶,主要成分是dornase alfa。该药物通过分解肺部黏液中的DNA,减少黏液的黏稠度,从而改善患者的呼吸功能并减轻与囊性纤维化相关的症状。在临床试验中,该药物被证明能够显著提高患者的肺功能,特别是在第一秒用力呼气量(FVC)≥预测值40%的CF患者中,每日使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂还可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染风险。

药代动力学

阿法脱氧核糖核酸酶预计会被存在于生物体液中的蛋白酶代谢。一项人体静脉注射剂量研究表明,阿法脱氧核糖核酸酶的消除半衰期为3-4小时。这种快速的代谢特性有助于药物在体内迅速起效,并减少长期积累的风险。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的用法用量及注意事项

用法用量

大多数囊性纤维化患者需要使用与空气压缩机系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂。药物推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。使用时,需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器管理,该空气压缩机应具有足够的空气流量,并配备喷嘴或合适的面罩,或通过振动筛孔雾化器管理。

使用步骤

1. 在使用Pulmozyme安瓿和雾化器之前,需用肥皂和水彻底洗手,并清洁平坦的桌面,以预防感染。
2. 雾化器部件放在触手可及的干净、平坦的桌面上。
3. 每个阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,应丢弃样品。一旦打开,整个安瓿必须使用或丢弃。
4. 请勿将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合,以免引起不良的理化和/或功能变化。
5. 使用eRapid雾化器系统的患者应为可以使用口腔的成人和儿科患者,不应用于需要面罩吸入阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的年轻患者。

注意事项

1. **孕妇和哺乳期女性**:
- 没有证据表明阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂会对胎儿造成伤害。然而,目前尚不清楚该药物是否存在于人乳中,因此哺乳期女性在使用前应咨询医生。
2. **儿童患者**:
- 阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。使用时应遵循医生的建议。
3. **老年人**:
- 囊性纤维化的患者主要为儿童和年轻人,因此目前在阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的临床研究中,没有足够数量的65岁或以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
4. **不良反应**:
- 在CF患者的临床试验中,最常见的不良反应包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。
5. **药物相互作用**:
- 现有数据表明,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与临床上重要的药物并没有药物相互作用。然而,患者在使用其他药物时仍应告知医生,以避免潜在的风险。

通过上述详细的说明,希望能帮助患者和医护人员更好地了解阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的使用方法和注意事项,从而确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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