布地奈德缓释胶囊(budesonide)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-18

布地奈德缓释胶囊(budesonide),是一种高效的糖皮质激素类药物,主要应用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产,并于2001年获得美国FDA的批准正式上市。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性透壁性炎症,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,其中以末端回肠最为常见,结肠和肛门病变也较多。布地奈德缓释胶囊通过增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而发挥其抗炎作用。

布地奈德缓释胶囊的作用机制与适应症

作用机制

布地奈德缓释胶囊含有活性成分布地奈德,这是一种糖皮质激素,具有强大的局部抗炎效果。布地奈德能够通过多种途径减轻炎症反应,包括增强内皮细胞和平滑肌细胞的稳定性,抑制免疫细胞的活化和迁移,减少炎症介质的释放,从而有效缓解炎症症状。此外,布地奈德缓释胶囊采用缓释技术,使得药物能够在肠道内缓慢释放,延长作用时间,提高疗效。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病,特别是涉及回肠和/或升结肠的病变。该药物能够显著降低患者的症状评分,改善生活质量。在成人患者中,布地奈德缓释胶囊还可以用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解长达3个月。此外,该药物还适用于8岁及以上体重超过25公斤的儿童患者,这些患者的病情同样可以得到有效控制。

不良反应

使用布地奈德缓释胶囊可能会出现一些常见的不良反应,如头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛等。大多数不良反应是轻微和暂时的,但若症状严重或持续不退,应及时咨询医生。对于对布地奈德过敏的患者,应避免使用该药物。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时需特别小心。现有的研究表明,孕妇使用布地奈德缓释胶囊未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

老年人用药

老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。建议老年患者在医生的指导下使用布地奈德缓释胶囊,并定期监测肝肾功能和其他相关指标,以确保药物的安全性和有效性。

肝功能损害患者用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者则无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为西柚汁会抑制CYP3A4的活性,从而增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C,允许的偏差范围在15-30°C之间。保持容器密封,以防止药物受潮和变质。该药物的有效期为36个月,过期后不应继续使用。

价格信息

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。意大利版布地奈德缓释胶囊规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元一盒。德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元一盒。德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元一盒。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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