布地奈德缓释胶囊(budesonide)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-18

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种用于治疗多种炎症性疾病的药物,尤其适用于克罗恩病的治疗和维持。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症与用法用量

适应症

布地奈德缓释胶囊主要适用于以下病症:

  • 轻至中度活动性克罗恩病:涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病患者。
  • 维持克罗恩病的临床缓解:用于已经通过 8 周疗程治疗后症状得到控制的患者,以维持临床缓解。

此外,布地奈德缓释胶囊还适用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,一般为尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g。

用法用量

成人患者的用法用量如下:

  • 轻至中度活动性克罗恩病:口服 9 mg,每日一次,最多 8 周。
  • 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),推荐剂量为 6 mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。

对于体重超过 25 kg 的 8 至 17 岁儿科患者,用法用量如下:

  • 轻至中度活动性克罗恩病:口服 9 mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6 mg,每日一次,持续 2 周。

患者应严格按照医生的指导使用布地奈德缓释胶囊,不要自行调整剂量或停药。

副作用与注意事项

常见副作用

成人患者使用布地奈德缓释胶囊时,最常见的不良反应(发生率≥5%)包括:

  • 头痛
  • 呼吸道感染
  • 恶心
  • 背痛
  • 消化不良
  • 头晕
  • 腹痛
  • 胀气
  • 呕吐
  • 疲劳
  • 疼痛

如果出现上述副作用或其他不适症状,应及时咨询医生。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

现有数据显示,布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险无关。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童

布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25 kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。使用时应遵循医生的指导。

老年人

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

储存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C。保持容器密封。药品的有效期为 36 个月。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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