




布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种高效的局部抗炎药物,广泛用于治疗多种炎症性疾病,特别是在消化系统疾病中。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,布地奈德缓释胶囊还适用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常为尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥1.5 mg/mg。
布地奈德是一种糖皮质激素,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。它通过减缓炎症介质的释放和抑制炎症细胞的功能,从而减轻炎症反应。布地奈德缓释胶囊采用缓释技术,能够在肠道内缓慢释放药物,延长药物的作用时间,减少全身吸收,从而降低副作用的发生率。
1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗:
成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。
2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:
在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。
成人最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。长期使用糖皮质激素可能会导致骨质疏松、高血压、糖尿病等副作用,因此需要在医生指导下使用。
布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。
1. 孕妇及哺乳期妇女:
现有数据未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
2. 儿童:
布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
3. 老年人:
老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封,以防止药物受潮和变质。
布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。在使用前,请检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。
布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
通过上述内容,患者可以更全面地了解布地奈德缓释胶囊的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项,从而更好地管理和治疗相关疾病。
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