布地奈德缓释胶囊(budesonideEntocort,Entocir的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-18

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,通过减少炎症反应,有效控制疾病进展。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、副作用及其用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

治疗轻至中度活动性克罗恩病

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。对于成人患者,推荐剂量为每天口服9毫克,最多持续8周。对于体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,同样推荐每天口服9毫克,持续8周,随后减量至每天6毫克,持续2周。

维持临床缓解

在完成8周的初始治疗后,一旦患者的症状得到控制(CDAI评分低于150),成人的推荐维持剂量为每天6毫克,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制良好,建议逐步减少剂量直至完全停药。

适应靶点尚不明确

虽然布地奈德缓释胶囊的有效性已经得到广泛认可,但其具体的适应靶点尚不明确。布地奈德作为一种抗炎皮质类固醇,主要通过局部作用减少肠道炎症,从而达到治疗效果。

副作用

常见不良反应

成人患者使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻微,多数患者能够耐受。

肝功能损害患者的风险

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用该药物。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同服。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性已得到一定验证,未发现与该药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

儿童患者

布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童患者中得到证实。对于这一年龄段的患者,应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行健康检查。

老年人用药

老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应更加谨慎。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保药物的安全性和有效性。

贮存方法和有效期

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差为15-30°C。容器应保持密封,避免受潮。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,避免使用过期药品。

总结

购药渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

价格参考

不同国家和地区的布地奈德缓释胶囊价格有所不同。例如,意大利版布地奈德缓释胶囊(规格为3mg*50粒)的价格约为124美元;德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊(规格为3mg*100粒)的价格约为268美元;出口到土耳其的德国版布地奈德缓释胶囊(规格为3mg*100粒)的价格约为190美元。

药物安全性

布地奈德缓释胶囊作为一种有效的抗炎药物,在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面表现出色。然而,患者在使用过程中应密切关注自身的身体状况,及时向医生报告任何不适,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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