布地奈德缓释胶囊(budesonideEntocort,Entocir的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-18

布地奈德缓释胶囊(Budesonide Entocort, Entocir)是一种高效的糖皮质激素,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持其临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的功效、作用机制以及适应症,并提供一些重要的用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊的功效与适应症

药物概述

布地奈德缓释胶囊是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的一种糖皮质激素类药物,于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。该药物的主要成分是布地奈德,具有高效的抗炎作用,能够减轻肠道炎症,改善患者的症状。

主要功效

布地奈德缓释胶囊的主要功效包括:

  • 抗炎作用:布地奈德通过抑制炎症介质的释放和减少炎症细胞的浸润,有效减轻肠道炎症。
  • 免疫调节:布地奈德能够调节免疫系统,减少免疫反应,从而减轻炎症症状。
  • 减少肠道渗透性:通过减少肠道黏膜的通透性,布地奈德有助于保护肠道屏障,防止有害物质进入血液循环。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要适用于以下情况:

  • 轻至中度活动性克罗恩病:该药物能够有效控制轻至中度活动性克罗恩病的症状,特别是在涉及回肠和/或升结肠的患者中。
  • 维持克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,布地奈德缓释胶囊可以用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解,最长可达 3 个月。

用药注意事项

剂量与用法

布地奈德缓释胶囊的剂量和用法如下:

  • 成人患者:轻中度活动性克罗恩病的治疗剂量为 9mg,每日一次,最多 8 周。维持临床缓解的剂量为 6mg,每日一次,最长 3 个月。
  • 儿科患者:体重超过 25kg 的 8 至 17 岁患者,治疗剂量为 9mg,每日一次,持续 8 周,随后 6mg,每日一次,持续 2 周。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(发生率 ≥ 5%)包括:

  • 头痛
  • 呼吸道感染
  • 恶心
  • 背痛
  • 消化不良
  • 头晕
  • 腹痛
  • 胀气
  • 呕吐
  • 疲劳
  • 疼痛

特殊人群用药

特殊人群在使用布地奈德缓释胶囊时需要注意以下事项:

  • 肝功能损害患者:中度至重度肝功能损害患者应避免使用,中度肝功能损害患者应减少剂量并监测皮质醇增多症的体征和症状。
  • 孕妇及哺乳期妇女:现有数据未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。但应权衡母乳喂养的益处与药物的潜在风险。
  • 老年人:老年患者可能因肝、肾或心功能下降而需要谨慎选择剂量。

药物相互作用

布地奈德缓释胶囊与某些药物存在相互作用,应避免同时使用:

  • CYP3A4 抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素,这些药物会增加布地奈德的全身暴露。
  • 葡萄柚汁:避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封,有效期为 36 个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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