




布地奈德缓释胶囊(Budesonide, Entocort, Entocir)是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用方法、剂量、不良反应以及特殊人群用药的注意事项。
布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。该药物的主要成分是布地奈德,是一种糖皮质激素,具有抗炎和免疫调节作用。布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。
成人患者在治疗轻中度活动性克罗恩病时,推荐剂量为每日口服 9 mg,最多持续 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可重复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25 kg 的 8 至 17 岁儿科患者,初始剂量为每日口服 9 mg,持续 8 周,随后口服 6 mg,每日一次,持续 2 周。
在维持轻中度克罗恩病的临床缓解方面,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为每日口服 6 mg,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止。
成人患者使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。
孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性基于已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾。现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
8 至 17 岁的儿科患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。老年人因肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)一起使用。同时,避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下,允许的偏差范围在 15-30°C 之间。保持容器密封,避免潮湿和高温。该药物的有效期为 36 个月。
通过以上详细的使用指南,患者可以更好地了解布地奈德缓释胶囊的使用方法、剂量、不良反应以及特殊人群用药的注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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