布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种高效局部抗炎糖皮质激素，适用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的基本信息、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等关键内容。

布地奈德缓释胶囊基本信息

药品名称与别称

布地奈德缓释胶囊的中文名称为布地奈德缓释胶囊，英文名称为 Budesonide，其他别称包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。

生产厂家与规格

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产。市场上常见的规格有：
1. 意大利版：规格为 3mg*50粒一盒，最新价格约为 124美元一盒。
2. 德国版：规格为 3mg*100粒一盒，最新价格约为 268美元一盒。
3. 出口到土耳其的德国版：规格为 3mg*100粒一盒，最新价格约为 190美元一盒。

上市与医保信息

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

用药注意事项与日常注意事项

用法用量

1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗：
- 成人患者：口服 9mg，每日一次，最多 8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8周的布地奈德缓释胶囊疗程。
- 体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者：口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：
- 在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括：
- 头痛
- 呼吸道感染
- 恶心
- 背痛
- 消化不良
- 头晕
- 腹痛
- 胀气
- 呕吐
- 疲劳
- 疼痛

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女： 从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童： 布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人： 老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

1. 布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，比如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。
2. 避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

保存在 25°C；偏差允许在 15-30°C。保持容器密封。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。