达普司他(Daprodustat)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-18

达普司他(Daprodustat)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。然而,根据最新的信息显示,达普司他尚未在中国市场正式上市,也未纳入中国医保体系。目前,市面上存在一些仿制药供患者选择。本文将详细探讨达普司他的相关情况,包括其基本信息、适应症、价格以及用药注意事项。

达普司他(Daprodustat)的现状与基本信息

药品基本信息

达普司他(Daprodustat)是由日本药企开发的一种口服药物,主要用于治疗慢性肾病患者的贫血。该药物通过抑制低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHI),增加红细胞生成素的产生,从而改善贫血症状。

上市情况

虽然达普司他尚未在中国市场正式上市,但在其他国家和地区已有广泛应用。例如,达普司他在2020年6月获得了日本的医疗用途批准,并于2023年2月在美国获得FDA批准,成为美国首个治疗成人慢性肾病引起贫血的口服药物。

价格信息

目前,市场上有老挝卢修斯版的仿制药,规格为1mg*100片,价格约为7.25美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,但需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣质药品。

适应症

达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾病引起的贫血。该药物不仅能够有效提高血红蛋白水平,还能减少红细胞输注的需求,提高患者的生活质量。

达普司他(Daprodustat)的用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量需要根据患者的具体情况进行个体化调整。推荐的起始剂量基于患者的血红蛋白水平。对于未接受ESA治疗的患者,起始剂量通常为2mg或3mg,具体剂量由医生根据患者的实际情况决定。

在治疗过程中,应定期监测血红蛋白水平。治疗开始后的第一个月内,每两周监测一次,之后每四周监测一次。如果血红蛋白水平上升过快或下降过快,应及时调整剂量。增加剂量的频率不应超过每四周一次。

药物相互作用

达普司他与某些药物存在相互作用,特别是在与CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)和CYP2C8诱导剂(如利福平)合用时。对于使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者,除起始剂量已为1mg的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半。在开始或停止使用这些药物时,应监测血红蛋白水平并相应调整剂量。

不良反应

达普司他的常见不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。使用该药物的患者应定期监测血压,避免高血压危象的发生。此外,达普司他还可能增加动脉和静脉血栓事件的风险,如心肌梗死、中风和静脉血栓栓塞等。如有任何不适,应立即就医。

特殊人群用药

对于肝功能受损的患者,特别是中度肝功能损害(Child-Pugh B类)的患者,应将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh C类)的患者不建议使用达普司他。

在使用达普司他期间,患者应遵循医生的指导,注意药物的存储条件,避免高温和潮湿环境,确保药物的有效性和安全性。

总结

达普司他(Daprodustat)作为一种新型口服药物,为慢性肾病患者的贫血治疗提供了新的选择。虽然该药物尚未在中国市场正式上市,但患者可以通过正规渠道购买到仿制药。在使用过程中,患者应严格按照医嘱用药,注意药物的剂量调整、药物相互作用和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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