鲁索替尼乳膏(Opzelura)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗多种皮肤疾病的外用药物,主要适用于特应性皮炎和非节段型白癜风。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

鲁索替尼乳膏说明书

基本信息

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是由美国Incyte公司研发的,于2011年11月获得美国FDA批准。该药物的主要成分是磷酸鲁索替尼,属于JAK1和JAK2抑制剂。鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上的成人和儿童,用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风。

适应症

1. 特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。

2. 非节段型白癜风

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

用法用量

1. 特应性皮炎

指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

2. 非节段型白癜风

指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

用药注意事项

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

特殊人群用药

1. 孕妇

慎用,在医生的指导下用药。

2. 哺乳期妇女

建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。

3. 老年人

谨慎使用,在医生的指导下用药。

不良反应

鲁索替尼乳膏的常见不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。特应性皮炎患者最常见的不良反应还包括腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。

医保和价格

鲁索替尼乳膏尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。美国Incyte生产的鲁索替尼乳膏规格为60g,参考价格约为1480美元一盒;孟加拉耀品国际生产的鲁索替尼乳膏规格为30g,参考价格约为55美元一盒。

疗效

鲁索替尼乳膏具有抗炎、抗病毒、促进皮肤修复、抑制细胞增殖及免疫调节等功效。它能有效地减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、皮疹和发红,并有助于恢复非节段型白癜风患者的色素沉着。

日常注意事项

1. 贮存方法

遮光、密封、在干燥处保存。芦可替尼软膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮。

2. 使用部位

鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不用于眼、口服或阴道内使用。每周不要使用超过60g的试管,或每两周不要使用超过100g的试管。

3. 安全性监测

在使用鲁索替尼乳膏期间,应注意监测患者是否出现严重感染、机会性感染或败血症。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏的使用。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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