鲁索替尼乳膏(Opzelura)的中文说明书
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗多种皮肤疾病的外用药物,主要针对特应性皮炎和非节段型白癜风。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

鲁索替尼乳膏(Opzelura)概述

药品基本信息

药品中文名:鲁索替尼乳膏
药品英文名:Ruxolitinib Cream
药品英文商品名:Opzelura
生产厂家:Incyte公司
规格剂量:每克(1.5%)白色至灰白色乳膏含15毫克鲁索替尼(相当于19.8毫克磷酸鲁索替尼)
主要成分:鲁索替尼、鲸蜡醇、聚二甲基硅氧烷350、依地酸二钠、硬脂酸甘油酯SE、轻质矿物油、中链甘油三酯、对羟基苯甲酸甲酯等

适应症

鲁索替尼乳膏适用于以下情况:
1. **特应性皮炎**:适用于12岁及以上轻中度特应性皮炎(AD)患者的局部短期和非持续慢性治疗,特别是外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者。
2. **非节段型白癜风**:适用于12岁及以上非节段性白癜风患者的局部治疗。

用法用量

1. **特应性皮炎**:
- 使用方法:将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。
- 停用条件:当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。
- 无效处理:如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

2. **非节段型白癜风**:
- 使用方法:将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。
- 无效处理:如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。
- 注意事项:每周不要使用超过60克的试管,或每两周不要使用超过100克的试管。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不用于眼、口服或阴道内使用。

用药注意事项

特殊人群用药

1. **孕妇**:
- 慎用,在医生的指导下用药。
2. **哺乳期妇女**:
- 建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
3. **老年人**:
- 谨慎使用,在医生的指导下用药。

药物相互作用

1. **CYP3A4强抑制剂**:
- 避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。
2. **免疫抑制剂**:
- 不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。

贮存方法

1. **温度控制**:
- 芦可替尼乳膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:
- 选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼乳膏的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **包装**:
- 药物应密封保存,避免光照。

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种有效的外用药物,用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。正确使用该药物并注意上述事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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