鲁索替尼乳膏(Opzelura)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗皮肤疾病的局部用药,尤其适用于轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风。这种药物通过抑制 JAK1 和 JAK2 酶,发挥抗炎、抗病毒、促进皮肤修复等多种功效。然而,使用鲁索替尼乳膏时也需要注意一些副作用和注意事项,以保证安全和疗效。

鲁索替尼乳膏的副作用

常见的副作用

鲁索替尼乳膏最常见的不良反应包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。这些副作用通常在停药后会自行缓解,但如果症状持续或加重,应立即咨询医生。另外,使用初期可能会出现皮肤刺激、瘙痒或灼烧感,这些副作用通常是暂时的,并可能在持续使用几天后逐渐减轻。

严重的副作用

鲁索替尼乳膏属于 JAK 抑制剂,可能会导致严重的感染。据报道,接受 JAK 抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即停药并报告给医生。

此外,鲁索替尼乳膏还可能导致血脂升高,包括总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和甘油三酯的升高。因此,患者在使用鲁索替尼乳膏期间应定期监测血脂水平。

心血管和血液系统副作用

鲁索替尼乳膏可能增加主要不良心血管事件(MACE)的发生率,如心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。尤其是目前或曾经吸烟的患者,风险会增加。因此,医生在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应评估患者的获益和风险,特别是那些有心血管风险因素的患者。

鲁索替尼乳膏还可能导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测,如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

鲁索替尼乳膏的用药注意事项

用药前的评估

在使用鲁索替尼乳膏之前,医生应对患者进行全面评估,了解患者是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核、曾在地方性肺结核或地方性真菌流行地区居住或旅行的历史。这些因素都可能增加感染的风险。

用药期间的监测

患者在使用鲁索替尼乳膏期间应密切监测感染的体征和症状。如果出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即停药并报告给医生。此外,患者应定期监测血脂水平、肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

对于特应性皮炎患者,指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的 20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时停止使用。如果症状和体征在 8 周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。

特殊人群的用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女应慎用鲁索替尼乳膏,最好在医生的指导下用药。哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人使用鲁索替尼乳膏时应谨慎,最好在医生的指导下用药。

避免与 CYP3A4 强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为这可能增加鲁索替尼的全身暴露,并增加不良反应的风险。常见的 CYP3A4 强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

药物的储存和管理

鲁索替尼乳膏应储存在 20-25°C 下,允许温度在 15-30°C 内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮。

芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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