鲁索替尼乳膏(Opzelura)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-18
鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种针对特定皮肤病的外用药物,具有显著的治疗效果。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。
鲁索替尼乳膏的适应症与用法用量
适应症
鲁索替尼乳膏(Opzelura)适用于以下两种主要皮肤病的治疗:
- 特应性皮炎:适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,常表现为皮肤干燥、瘙痒、红斑等症状。
- 非节段型白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。白癜风是一种色素脱失性疾病,表现为皮肤出现白色斑块。
该药物通过抑制JAK1和JAK2信号通路,减轻炎症反应,恢复皮肤的正常功能。
用法用量
鲁索替尼乳膏的具体用法用量如下:
- 特应性皮炎:患者应在患处涂抹一层薄薄的鲁索替尼乳膏,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时停止使用。如果症状在8周内没有改善,应由医疗保健提供者重新评估。
- 非节段型白癜风:患者应在患处涂抹一层薄薄的鲁索替尼乳膏,每天两次,最多覆盖体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,应由医疗保健提供者重新评估。
在使用过程中,应严格按照医生的指导进行,避免超量使用或长时间连续使用。
鲁索替尼乳膏的副作用与注意事项
常见副作用
鲁索替尼乳膏的常见副作用包括但不限于:
- 敷处痤疮
- 敷处瘙痒
- 鼻咽炎
- 头痛
- 尿路感染
- 敷处红斑
- 发热
这些副作用在大多数情况下是轻微的,但如果出现严重不适或症状持续加重,应立即停药并咨询医生。
严重副作用及注意事项
在使用鲁索替尼乳膏时,还应注意以下严重副作用和相关注意事项:
- 严重感染:鲁索替尼乳膏属于JAK抑制剂,使用该药物的患者可能会发生严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体感染。患有活动性严重感染的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在治疗期间和治疗后应密切监测患者的感染体征和症状,如出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即停药。
- 主要不良心血管事件(MACE):与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂的主要不良心血管事件发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,特别是吸烟患者和其他心血管风险因素的患者。
- 血栓形成:在临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。这些不良反应可能非常严重,甚至导致死亡。如果出现血栓症状,应立即停药并进行适当评估和治疗。
- 血小板减少、贫血和中性粒细胞减少:在临床试验中观察到这些血液学异常。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,应停药。
使用鲁索替尼乳膏时,应遵循医生的指导,注意药物剂量和使用方法,以减少不良反应的风险。
日常注意事项
为了确保鲁索替尼乳膏的最佳疗效和安全性,患者在日常使用中应注意以下事项:
- 存储条件:鲁索替尼乳膏应储存在20-25℃的环境中,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
- 避光保存:芦可替尼软膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:鲁索替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
在使用鲁索替尼乳膏的过程中,如遇到任何疑问或不适,应及时与医生沟通,以便获得专业的指导和帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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