鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗多种皮肤疾病的外用药物,其主要成分是磷酸鲁索替尼。该药物通过抑制 JAK1 和 JAK2 酶的活性,发挥抗炎、抗病毒、促进皮肤修复等多种功效。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症和副作用,并提供一些用药注意事项。

适应症

特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于 12 岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。对于那些外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者,鲁索替尼乳膏是一个有效的替代选择。

非节段型白癜风

鲁索替尼乳膏还适用于 12 岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。这种疾病表现为皮肤上的色素缺失,影响患者的外观和心理健康。鲁索替尼乳膏可以帮助恢复皮肤的色素,改善患者的外观。

使用限制

不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。这些药物可能会增加免疫系统的抑制作用,增加感染和其他不良反应的风险。

副作用

常见不良反应

最常见的不良反应(≥1%)包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。这些副作用通常较轻微,但在使用过程中如果出现任何不适,应立即停药并咨询医生。

严重感染

在接受 JAK 抑制剂治疗的患者中,曾报告因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用前,应评估患者是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史、接触过肺结核或曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行的历史。

心血管事件

与接受 TNF 阻断剂治疗的患者相比,JAK 抑制剂(鲁索替尼乳膏属于 JAK 抑制剂)的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。特别是目前或曾经吸烟的患者,风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。

血栓形成

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。如果出现血栓症状,应停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

血液系统异常

在鲁索替尼乳膏的临床试验中有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用鲁索替尼乳膏。孕妇应在医生的指导下用药,哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人也应谨慎使用,必须在医生的指导下用药。

药物相互作用

应避免与 CYP3A4 强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为这可能会增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的 CYP3A4 强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

贮存方法

鲁索替尼乳膏应遮光、密封、在干燥处保存。具体来说,药物应储存在 20-25°C 下,允许温度在 15-30°C 内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

有效期

鲁索替尼乳膏的有效期为 24 个月。在使用前,应检查药物的生产日期和有效期,确保药物仍在有效期内。如果发现药物包装有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

购买渠道

鲁索替尼乳膏目前未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,应注意药品的真伪,检查药品的生产日期,避免购买假药或劣药。美国 Incyte 生产的芦可替尼乳膏规格为 60g,参考价格约为 1480 美元一盒;孟加拉耀品国际生产的芦可替尼乳膏规格为 30g,参考价格约为 55 美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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