鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种局部外用的JAK抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。以下是关于鲁索替尼乳膏的适应症和用法用量的详细说明。

适应症

特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。这种药物可以帮助缓解皮肤瘙痒、皮疹和发红等症状,提高患者的生活质量。

非节段型白癜风

鲁索替尼乳膏还适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。通过促进色素细胞的再生,鲁索替尼乳膏可以帮助恢复受影响区域的肤色,改善患者的外观。

使用限制

不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用,以避免潜在的药物相互作用和增加不良反应的风险。

用法用量

特应性皮炎的推荐剂量

(1) 特应性皮炎患者如何使用鲁索替尼乳膏:指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。使用时应注意避免眼部、口腔和阴道内的接触。

(2) 特应性皮炎患者什么时候停用鲁索替尼乳膏:当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。

(3) 特应性皮炎患者使用鲁索替尼乳膏无效怎么办:如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风的推荐剂量

(1) 非节段型白癜风患者如何使用鲁索替尼乳膏:指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。

(2) 非节段型白癜风患者使用鲁索替尼乳膏无效怎么办:如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

使用注意事项

(1) 使用计量的注意:每周不要使用超过60g的鲁索替尼乳膏,或每两周不要使用超过100g的鲁索替尼乳膏。

(2) 使用部位的注意:鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

用药注意事项

严重感染

接受JAK抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应评估患者的慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史、接触过肺结核的情况以及可能使他们容易感染的潜在疾病。

监测感染体征和症状

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

其他注意事项

(1) 肺结核:在使用鲁索替尼乳膏之前,评估患者的潜伏性和活动性结核感染。在使用鲁索替尼乳膏期间,监测患者结核病体征和症状的发展。

(2) 病毒复活:在使用JAK抑制剂的临床试验中,报告了病毒再激活的病例,包括疱疹病毒再激活(例如,带状疱疹)。如果患者出现带状疱疹,可考虑中断鲁索替尼乳膏治疗,直到症状消退。

(3) 乙型和丙型肝炎:有乙型或丙型肝炎感染史的患者应谨慎使用鲁索替尼乳膏。乙型肝炎病毒载量升高,伴有或不伴有丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高,已报道在服用口服鲁索替尼的慢性HBV感染患者中。活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不推荐使用鲁索替尼乳膏。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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