鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)在国内尚未正式上市。这款药物在美国已经获得FDA批准,用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段性白癜风。然而,国内患者目前还无法通过正规渠道获得该药物。虽然市面上存在一些仿制药,但购买时务必通过正规医疗服务机构或跨境电商平台,以避免买到假药或劣药。

芦可替尼乳膏的基本信息

研发背景与批准情况

芦可替尼乳膏由美国Incyte公司研发,于2011年11月获得美国FDA批准。该药物主要成分是磷酸鲁索替尼,属于JAK1和JAK2抑制剂。芦可替尼乳膏的主要剂型为乳膏状,适用于外用。

适应症与用法用量

芦可替尼乳膏适用于12岁及以上的非免疫力低下成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。此外,该药物也适用于12岁及以上的成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。对于特应性皮炎患者,推荐剂量为每日两次,每次涂抹一层薄薄的乳膏,最多覆盖体表面积的20%。如果症状在8周内未见改善,应由医疗保健提供者重新评估。对于非节段型白癜风患者,推荐剂量同样为每日两次,每次涂抹一层薄薄的乳膏,最多覆盖体表面积的10%。满意的患者反应可能需要超过24周的治疗。

价格与购买渠道

芦可替尼乳膏的价格因地区和厂家不同而有所差异。美国Incyte生产的芦可替尼乳膏规格为60g,参考价格约为1480美元一盒。孟加拉耀品国际生产的芦可替尼乳膏规格为30g,参考价格约为55美元一盒。由于该药物尚未在国内上市,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。购买时务必注意药品的生产日期,避免购买过期或劣质产品。

用药注意事项与日常管理

用药安全与不良反应

鲁索替尼乳膏常见的不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热等。每位患者的体质不同,具体表现可能有所差异。如果患者在使用过程中出现上述症状或其他不明症状,应立即停药并咨询医生。严重感染是使用JAK抑制剂的一个重要风险,患者在开始使用鲁索替尼乳膏前应评估是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史。如有活动性严重感染,应避免使用该药物。在治疗期间和治疗后,密切监测感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断治疗。

存储与保管

芦可替尼乳膏应储存在20-25℃的环境中,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼乳膏的稳定性产生负面影响。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用芦可替尼乳膏时应特别谨慎。孕妇应在医生的指导下使用该药物,哺乳期妇女则建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人使用该药物时也应谨慎,需在医生的指导下使用。此外,鲁索替尼乳膏不应与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素)同时使用,以免增加鲁索替尼的全身暴露,增加不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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