鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗特定皮肤疾病的外用药物。它通过抑制 JAK1 和 JAK2 酶,减少炎症反应,从而缓解症状。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

鲁索替尼乳膏的适应症和用法用量

适应症

鲁索替尼乳膏适用于以下几种皮肤疾病:

  • 特应性皮炎:适用于 12 岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风:适用于 12 岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。

用法用量

特应性皮炎患者应按照以下方法使用鲁索替尼乳膏:

  • 将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的 20%。
  • 当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。
  • 如果症状和体征在 8 周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风患者应按照以下方法使用鲁索替尼乳膏:

  • 将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的 10%。
  • 满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过 24 周。
  • 如果患者在 24 周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

使用鲁索替尼乳膏时应注意每周不要使用超过 60 克的试管,或每两周不要使用超过 100 克的试管。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不用于眼、口服或阴道内使用。

用药注意事项

严重的感染风险

接受 JAK 抑制剂(鲁索替尼乳膏属于 JAK 抑制剂)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。

在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应考虑以下情况:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,医生应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

病毒复活和其他风险

在用于治疗炎症的 JAK 抑制剂(鲁索替尼乳膏属于 JAK 抑制剂)的临床试验中,报告了病毒再激活,包括疱疹病毒再激活的病例(例如,带状疱疹)。如果患者出现带状疱疹,可考虑中断鲁索替尼乳膏治疗,直到症状消退。

对于有乙型或丙型肝炎感染史的患者,JAK 抑制剂可能引起慢性病毒性肝炎再激活。活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不推荐使用鲁索替尼乳膏。

在一项大型随机上市后安全性研究中,使用 JAK 抑制剂(鲁索替尼乳膏属于 JAK 抑制剂)治疗 50 岁及以上且至少有一种心血管危险因素的类风湿关节炎(RA)患者,与 TNF 阻滞剂相比,JAK 抑制剂治疗的患者全因死亡率(包括心血管猝死)更高。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。

在使用鲁索替尼乳膏治疗前,医生应考虑个体患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

日常注意事项

鲁索替尼乳膏应储存在 20-25°C 下,允许温度在 15-30°C 内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放鲁索替尼乳膏,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

鲁索替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

芦可替尼软膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

芦可替尼软膏的有效期为 24 个月。患者在使用芦可替尼软膏时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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