鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏的中文说明书
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种新型的外用药物,适用于治疗多种皮肤疾病,特别是对于12岁及以上的成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的用途、用法用量、适应症以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

鲁索替尼乳膏的用途和用法

1. 主要用途

鲁索替尼乳膏主要用于治疗两种主要的皮肤疾病:特应性皮炎非节段型白癜风。对于特应性皮炎,鲁索替尼乳膏能够有效减轻瘙痒、皮疹和红斑等症状。而对于非节段型白癜风,鲁索替尼乳膏可以帮助恢复皮肤的色素沉着,改善患者的外观。

2. 用法用量

对于特应性皮炎患者,建议每天两次将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的症状消退时,可以停止使用。如果在8周内症状未见改善,应由医疗保健提供者重新评估。

对于非节段型白癜风患者,建议每天两次将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要超过24周的治疗。如果在24周后仍未发现有意义的色素沉着,应由医疗保健提供者重新评估。

3. 特殊人群用药

孕妇应慎用鲁索替尼乳膏,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应在医生的指导下谨慎使用。

用药注意事项

1. 药物相互作用

鲁索替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为这可能会增加鲁索替尼的全身暴露,从而增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

2. 常见不良反应

最常见的不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。如果在使用过程中出现上述症状或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。

3. 避免感染

在接受JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)治疗的患者中,已报告严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。患有活动性严重感染的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即停用鲁索替尼乳膏。

4. 心血管风险

与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险。

5. 血栓形成和血液系统影响

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中,观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。此外,还报告了血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的病例。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应评估患者的病史,必要时进行全血细胞计数监测。

6. 存储方法

鲁索替尼乳膏应遮光、密封,并在干燥处保存。最佳存储温度为20-25℃,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。同时,应将药物放在原装容器中,避免污染和损坏。

结论

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种有效的外用药物,适用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。正确使用鲁索替尼乳膏,遵循医生的建议和用药指南,可以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解和使用鲁索替尼乳膏,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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