鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏RUX的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗特定皮肤疾病的局部外用药物。它主要针对轻度至中度特应性皮炎和非节段性白癜风,通过抑制JAK1和JAK2信号通路来减轻炎症和促进色素沉着。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症和用法用量

特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上的成人和儿童,特别是那些外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者。这种药物主要用于轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。

推荐剂量

特应性皮炎患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。每周使用的最大剂量不应超过60克,或每两周不超过100克。在涂抹时,应避免眼、口腔和阴道区域。

停药条件

当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,患者应停止使用鲁索替尼乳膏。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。

非节段性白癜风

鲁索替尼乳膏也适用于12岁及以上的成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。这种疾病表现为皮肤上出现白色斑块,鲁索替尼乳膏可以帮助促进色素沉着,恢复皮肤的正常颜色。

推荐剂量

非节段性白癜风患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。

停药条件

如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。在治疗期间,应密切监测患者的皮肤反应和任何不良反应。

用药注意事项

避免与其他药物合用

不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。这些药物可能会增加免疫系统的抑制作用,从而增加感染和其他不良反应的风险。

严重感染的预防

接受JAK抑制剂治疗的患者可能会因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染。因此,患有活动性严重感染的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,应评估患者是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史。

监测感染症状

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断鲁索替尼乳膏的使用,并在感染得到控制之前不要再次使用。

心血管事件的预防

观察到与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高。这些事件包括心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。

评估心血管风险

在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。

血栓形成的预防

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应有时会导致严重的健康问题甚至死亡。

监测血栓症状

如果患者出现血栓症状,如肿胀、疼痛、呼吸困难等,应立即停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

血液系统监测

在鲁索替尼乳膏的临床试验中,有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。这些血液系统的异常可能会对患者的健康造成严重影响。

监测血细胞计数

在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

日常注意事项

存储条件

鲁索替尼乳膏应储存在20-25°C的环境中,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

避免阳光直射

芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎和非节段性白癜风方面表现出良好的疗效,但在使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保安全和有效。遵循医生的指导,定期监测相关指标,并及时处理任何不良反应,可以最大限度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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