鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏RUX的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种针对特定皮肤疾病的局部治疗药物,主要成分是磷酸鲁索替尼。该药物通过抑制JAK1和JAK2信号通路,减轻炎症反应和免疫系统的过度活跃,从而达到治疗效果。以下是关于鲁索替尼乳膏的功效作用和适应症的详细介绍。

鲁索替尼乳膏的功效作用和适应症

1. 特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,表现为皮肤红肿、瘙痒和干燥。鲁索替尼乳膏通过局部应用,可以有效减轻患者的症状,改善生活质量。

2. 非节段型白癜风

鲁索替尼乳膏还适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。白癜风是一种色素脱失性疾病,表现为皮肤上的白斑。鲁索替尼乳膏通过抑制JAK1和JAK2信号通路,有助于恢复皮肤的色素沉着,改善外观。

3. 使用限制

虽然鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎和非节段型白癜风方面表现出色,但并不建议将其与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。这主要是为了避免药物之间的相互作用,增加不良反应的风险。

用药注意事项和日常注意事项

1. 严重感染

在接受JAK抑制剂治疗的患者中,曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。因此,患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应评估患者是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史等。

2. 心血管风险

观察到与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。

3. 血液系统影响

在鲁索替尼乳膏的临床试验中有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,医生应评估患者是否有这些事件的病史。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

4. 日常注意事项

在日常使用鲁索替尼乳膏时,应注意以下几点:

  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮,湿度的变化也可能对芦可替尼软膏的稳定性产生负面影响。
  • 芦可替尼软膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 芦可替尼软膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

鲁索替尼乳膏(Opzelura)在治疗特应性皮炎和非节段型白癜风方面显示出显著的效果,但仍需注意其潜在的风险和副作用。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,并定期进行相关检查,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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