鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏RUX详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风的局部外用药物。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

鲁索替尼乳膏详细说明书

基本介绍

鲁索替尼乳膏(Opzelura)由美国 Incyte 公司研发,于 2011 年 11 月获得美国 FDA 批准。其主要成分是磷酸鲁索替尼,属于 JAK1 和 JAK2 抑制剂。鲁索替尼乳膏有多种规格,包括 60g 和 30g 的包装。

适应症

鲁索替尼乳膏主要用于以下两种疾病的治疗:

  • 特应性皮炎:适用于 12 岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风:适用于 12 岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。

用法用量

对于特应性皮炎患者,指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的 20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在 8 周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。

对于非节段型白癜风患者,指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的 10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过 24 周。如果患者在 24 周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

副作用

鲁索替尼乳膏的常见不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。此外,还可能引起严重的感染,如细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。在使用鲁索替尼乳膏前,应评估患者的潜伏性和活动性结核感染。病毒再激活,特别是疱疹病毒再激活,也是需要注意的问题。

价格和医保

鲁索替尼乳膏目前没有在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。以下是部分规格的价格参考:

  • 美国 Incyte:规格 60g,参考价格约为 1480 美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:规格 30g,参考价格约为 55 美元一盒。

购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应慎用鲁索替尼乳膏,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用鲁索替尼乳膏,并在医生的指导下用药。

药物相互作用

避免与 CYP3A4 强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)同时使用鲁索替尼乳膏,因为这些药物可能增加鲁索替尼的全身暴露,并增加不良反应的风险。

贮存方法

鲁索替尼乳膏应储存在 20-25℃ 下,允许温度在 15-30℃ 内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测和管理

在使用鲁索替尼乳膏期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断鲁索替尼乳膏的使用。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解和使用鲁索替尼乳膏,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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