鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏RUX的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)和芦可替尼乳膏(RUX)是两种常用于治疗皮肤疾病的药物,尤其在特应性皮炎和非节段型白癜风的治疗中表现出显著的效果。这两种药物属于JAK抑制剂类,通过抑制JAK1和JAK2的活性来减少炎症反应和免疫系统的过度活跃。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏和芦可替尼乳膏的功效与作用,并提供使用时的注意事项。

鲁索替尼乳膏和芦可替尼乳膏的功效与作用

1. 特应性皮炎

鲁索替尼乳膏和芦可替尼乳膏主要用于治疗12岁及以上成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎。这种皮肤病通常表现为皮肤红肿、瘙痒和干燥。鲁索替尼乳膏通过局部应用,能够迅速缓解这些症状,提高患者的生活质量。根据临床试验数据,患者在使用鲁索替尼乳膏后,症状通常在几周内显著改善。

使用方法:

  • 将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次。
  • 每次使用的最大面积不应超过体表面积的20%。
  • 当特应性皮炎的症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,应停止使用。

如果症状在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

2. 非节段型白癜风

鲁索替尼乳膏还被批准用于12岁及以上成人和儿童的非节段型白癜风的局部治疗。白癜风是一种色素脱失性疾病,表现为皮肤上的白色斑块。鲁索替尼乳膏能够促进色素细胞的再生,帮助恢复皮肤的正常颜色。临床研究表明,患者在使用鲁索替尼乳膏24周后,大多数人的色素沉着有所改善。

使用方法:

  • 将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次。
  • 每次使用的最大面积不应超过体表面积的10%。
  • 如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,应由医疗保健提供者重新评估。

每周不要使用超过60克的乳膏,或每两周不要使用超过100克的乳膏。

用药注意事项

1. 严重感染

在接受JAK抑制剂治疗的患者中,曾报告发生严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。因此,患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,应评估患者的慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史、肺结核接触史以及在地方性肺结核或地方性真菌流行地区的居住或旅行史。

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即停用鲁索替尼乳膏,并在感染得到控制之前不要再次使用。

2. 心血管事件

与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高。主要不良心血管事件包括心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,特别是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。

应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

3. 血栓形成和血液系统影响

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中,观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应可能十分严重,甚至导致死亡。如果患者出现血栓症状,应立即停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

在鲁索替尼乳膏的临床试验中,还报告了血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的情况。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

4. 药物相互作用

鲁索替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为这可能会增加鲁索替尼的全身暴露,从而增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

如果患者需要使用这些药物,应在医生的指导下调整鲁索替尼乳膏的剂量或选择替代治疗方案。

5. 贮存和包装

鲁索替尼乳膏应储存在20-25°C(68-77°F)的环境中,允许温度在15-30°C(59-86°F)内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

6. 特殊人群用药

孕妇应慎用鲁索替尼乳膏,需在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用鲁索替尼乳膏,需在医生的指导下用药。

患者应严格按照医生的指导使用鲁索替尼乳膏,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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