鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏RUX是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)或芦可替尼乳膏RUX是一种外用JAK抑制剂,主要用于治疗特定类型的皮肤疾病。这种药物通过抑制JAK1和JAK2信号通路,从而减轻炎症反应和免疫系统的过度活跃。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的用途、适应症、用法用量以及使用时的注意事项。

鲁索替尼乳膏的基本信息

主要成分和剂型

鲁索替尼乳膏的主要成分是磷酸鲁索替尼,剂型为乳膏状。每克乳膏中含有15毫克的鲁索替尼。目前市场上主要有两个品牌:美国Incyte生产的60克装,参考价格约为1480美元一盒;孟加拉耀品国际生产的30克装,参考价格约为55美元一盒。

适应症

鲁索替尼乳膏适用于以下两种皮肤疾病的治疗:

  • 特应性皮炎:适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。

用法用量

对于特应性皮炎患者,指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

对于非节段型白癜风患者,指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

用药注意事项

严重感染

接受JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,请考虑以下情况:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或者旅行的
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏的使用。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

病毒复活和肝炎

在用于治疗炎症的JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)的临床试验中,报告了病毒再激活的病例,特别是疱疹病毒再激活(例如,带状疱疹)。如果患者出现带状疱疹,可考虑中断鲁索替尼乳膏治疗,直到症状消退。

JAK抑制剂对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。有乙型或丙型肝炎感染史的患者被排除在临床试验之外。乙型肝炎病毒载量(HBV-dna滴度)升高,伴有或不伴有丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高,已报道在服用口服鲁索替尼的慢性HBV感染患者中。因此,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不推荐使用鲁索替尼乳膏。

存储和有效期

鲁索替尼乳膏应储存在20-25℃的环境下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮,湿度的变化也可能对芦可替尼软膏的稳定性产生负面影响。

芦可替尼乳膏的有效期为24个月。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上信息,患者可以更好地了解鲁索替尼乳膏的用途、适应症、用法用量以及使用时的注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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