鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏RUX的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗特定皮肤疾病的外用药物。它主要针对轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症、作用与功效

适应症

鲁索替尼乳膏(Opzelura)适用于12岁及以上的成人和儿童患者,用于以下情况:

  • 轻度至中度特应性皮炎: 当其他外用处方药无法充分控制病情或不宜使用时,鲁索替尼乳膏可用于局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风: 鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型白癜风的局部治疗。

作用与功效

鲁索替尼乳膏的主要成分是磷酸鲁索替尼,这是一种JAK1和JAK2抑制剂。通过抑制JAK信号通路,鲁索替尼乳膏能够减少炎症介质的产生,从而减轻皮肤炎症和过敏反应。对于特应性皮炎患者,鲁索替尼乳膏可以缓解瘙痒、红斑和皮疹等症状;对于非节段型白癜风患者,它可以促进色素沉着,改善皮肤颜色。

用法用量

使用鲁索替尼乳膏时,应遵循以下指南:

  • 特应性皮炎: 每天两次,将一层薄薄的乳膏涂抹在患处,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。
  • 非节段型白癜风: 每天两次,将一层薄薄的乳膏涂抹在患处,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

每周不要使用超过60克的乳膏,或每两周不要使用超过100克的乳膏。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不得用于眼、口或阴道内。

用药注意事项

严重感染

接受JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)治疗的患者可能发生严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。患有活动性严重感染的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应评估患者的以下情况:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏的使用,直至感染得到控制。

病毒复活

在使用JAK抑制剂的临床试验中,报告了病毒再激活的病例,包括疱疹病毒再激活(例如,带状疱疹)。如果患者出现带状疱疹,可考虑中断鲁索替尼乳膏治疗,直到症状消退。有乙型或丙型肝炎感染史的患者被排除在临床试验之外。因此,有慢性病毒性肝炎感染史的患者应谨慎使用鲁索替尼乳膏。

心血管风险

在一项大型随机上市后安全性研究中,使用JAK抑制剂治疗50岁及以上且至少有一种心血管危险因素的类风湿关节炎(RA)患者,与TNF阻滞剂相比,JAK抑制剂治疗的患者全因死亡率(包括心血管猝死)更高。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,医生应评估患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

其他注意事项

鲁索替尼乳膏应储存在20-25°C(68-77°F)的环境中,允许温度在15-30°C(59-86°F)内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。芦可替尼乳膏的有效期为24个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。

鲁索替尼乳膏的价格因国家和地区而异。在美国,参考价格约为1480美元一盒(60克),在孟加拉国,参考价格约为55美元一盒(30克)。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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