恩杂鲁胺（Xtandi）是一种用于治疗前列腺癌的药物，它在2012年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，主要用于已经扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。2018年，恩杂鲁胺再次在美国和日本获得批准，扩展了其适应症范围。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、副作用及其用药注意事项。

恩杂鲁胺的适应症

主要适应症

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗已经扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。这种类型的前列腺癌通常对传统的激素疗法不再敏感，因此需要更为有效的治疗手段。恩杂鲁胺通过阻断雄激素与受体的结合，从而抑制癌细胞的生长和扩散。

扩展适应症

2018年，恩杂鲁胺在美国和日本获得了进一步的批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这一扩展使得更多的前列腺癌患者能够从该药物中受益。nmCRPC是指癌症尚未扩散到身体其他部位，但对常规激素治疗无效的情况。

疗效和安全性

临床试验显示，恩杂鲁胺能够显著延长患者的生存期，并改善生活质量。然而，与其他抗癌药物一样，恩杂鲁胺也存在一定的副作用，需要患者和医生共同关注和管理。

恩杂鲁胺的副作用

常见副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括但不限于以下几种：

• 神经系统副作用：患者可能会出现乏力、头晕、失眠、头痛或突发视力改变等症状。
• 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适。
• 心血管系统症状：高血压、心悸等。
• 泌尿系统症状：尿频、尿急等。

严重副作用

虽然较为罕见，但恩杂鲁胺的一些严重副作用需要特别注意：

• 癫痫发作：使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应避免从事可能导致突然失去知觉而引发危险的活动。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：这是一种神经系统疾病，可能出现的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。诊断需要通过脑成像确认，最好是磁共振成像（MRI）。
• 缺血性心脏病：使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率较高。医生会定期监测相关症状，并优化心血管危险因素的管理。
• 跌倒和骨折：接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。医生会评估患者的骨折和跌倒风险，并采取相应的预防措施。

用药注意事项

为了确保恩杂鲁胺的安全使用，患者和医生需要注意以下几点：

• 孕妇禁用：恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用。
• 哺乳期女性慎用：目前尚无关于恩杂鲁胺是否存在于人乳中的信息，建议哺乳期女性在医生指导下使用。
• 避孕措施：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
• 老年人群**：虽然老年患者和年轻患者之间的反应差异不大，但仍需在医生指导下使用，特别是对一些可能更敏感的老年患者。
• 肝肾功能不全患者**：轻度至中度肝肾功能不全的患者不建议调整剂量，但对于严重肝肾功能不全的患者，应在医生指导下使用。

通过了解恩杂鲁胺的适应症和副作用，患者和医生可以更好地管理和应对治疗过程中可能出现的问题，确保药物的安全和有效使用。