恩杂鲁胺(Xtandi)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-19

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。虽然它在控制癌症进展方面效果显著,但患者在使用过程中可能会遇到一些副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍恩杂鲁胺的副作用及其用药注意事项。

恩杂鲁胺的副作用

恩杂鲁胺作为一种重要的治疗药物,其副作用不容忽视。以下是患者在使用过程中可能遇到的一些常见副作用及其应对措施。

常见副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括头痛、疲劳和腹泻。这些副作用通常在停药后会逐渐消失。头痛是由于药物作用所致,患者在使用过程中应注意休息,保持良好的作息习惯。疲劳感也是常见的副作用之一,患者应适当减少体力活动,保证充足的睡眠。腹泻则可以通过调整饮食结构,避免食用刺激性食物来缓解。

严重副作用

虽然大多数患者能够耐受恩杂鲁胺的副作用,但仍有一部分患者可能会出现严重的不良反应。这些严重的副作用包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折。

癫痫发作: 使用恩杂鲁胺的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应避免从事可能导致突然失去知觉的活动,如驾驶或操作重型机械。如果出现癫痫发作,应立即停药并咨询医生。

可逆性后部脑病综合征(PRES): 恩杂鲁胺可能导致可逆性后部脑病综合征,表现为癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等视觉和神经系统障碍。诊断需通过脑成像确认,如磁共振成像(MRI)。一旦确诊,应立即停药。

超敏反应: 部分患者可能会出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹等。一旦出现过敏症状,应暂时停药并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停药。

缺血性心脏病: 使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应定期监测患者的心血管状况,优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素的管理。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折: 接受恩杂鲁胺治疗的患者更容易发生跌倒和骨折。医生应评估患者的骨折风险,并根据治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,可以考虑使用骨靶向药物。

了解并识别这些严重的副作用对于及时采取应对措施至关重要。患者在使用恩杂鲁胺期间应密切监测自身状况,并与医生保持沟通。

用药注意事项

为了确保恩杂鲁胺的安全有效使用,患者在用药过程中应注意以下几点事项。正确的用药方法和注意事项可以帮助患者更好地管理药物,减少不必要的风险。

正确用药

推荐剂量: 恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。

联合治疗: 接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。

剂量调整: 如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

药物存储和有效期

存储条件: 恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期: 恩杂鲁胺的有效期为36个月。患者应留意药品的有效期,确保在有效期内使用。

特殊人群用药

孕妇: 恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。因此,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。

哺乳期女性: 恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。

有生殖潜力的男性和女性: 建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。

儿童患者: 恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议儿童患者使用恩杂鲁胺。

老年患者: 老年患者在使用恩杂鲁胺时应谨慎,建议在医生指导下使用。虽然尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但一些老年患者的敏感性可能更高。

肾功能不全患者: 轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。

肝损伤患者: 对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

药物相互作用

患者在使用恩杂鲁胺时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者正在使用其他药物,应告知医生,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

正确使用恩杂鲁胺并遵循上述注意事项,可以帮助患者更安全地管理药物,提高治疗效果。患者在使用过程中有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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