恩杂鲁胺(Xtandi)的中文说明书
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发布日期:2025-03-19

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种用于治疗前列腺癌的小分子雄激素受体抑制剂。该药物由日本安斯泰来制药公司生产,是全球继阿比特龙之后疗效最显著的前列腺癌药物之一。恩杂鲁胺通过阻断雄激素与其受体的结合,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、副作用和注意事项等内容。

恩杂鲁胺(Xtandi)的详细说明

1. 药物基本信息

【通用名】恩杂鲁胺
【商品名】Xtandi
【研发代号】MDV 3100
【类别】小分子雄激素受体抑制剂
【规格】40mg * 120粒胶囊
【上市时间】2012年8月31日

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种口服胶囊,主要成分是恩杂鲁胺。该药物通过阻断雄激素与其受体的结合,抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。恩杂鲁胺适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌且既往曾接受化疗的患者。

2. 适应症

恩杂鲁胺(Xtandi)主要用于治疗以下类型的前列腺癌:
- 有转移去势耐受前列腺癌的患者,且既往曾接受过化疗。
- 无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

研究表明,恩杂鲁胺能够显著延长患者的生存期,并改善生活质量。因此,对于符合条件的前列腺癌患者,恩杂鲁胺是一个重要的治疗选择。

3. 用法用量

恩杂鲁胺(Xtandi)的推荐用法用量如下:
- 成人剂量:每日160mg,分一次服用。
- 服用方式:整粒吞服,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。
- 服用时间:可在饭前或饭后服用,但应尽量保持每日同一时间服用。

患者在服用恩杂鲁胺期间应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的副作用。如有不适,应及时咨询医生。

用药注意事项及日常注意事项

1. 存储条件

恩杂鲁胺(Xtandi)应储存在20°C到25°C的环境中,保持干燥并密闭保存。避免将药物暴露在高温或潮湿的环境中,以免影响药效。

2. 特殊人群用药

目前尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议儿童使用该药物。
- 老年人使用:在一项800人的随机临床试验中,71%的患者超过65岁,25%的患者超过75岁。实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。老年人使用时应遵循常规剂量,如有特殊情况,需遵医嘱调整。

对于孕妇和哺乳期妇女,应避免使用恩杂鲁胺,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。如果在用药期间怀孕,应立即告知医生。

3. 副作用及处理

恩杂鲁胺(Xtandi)的常见副作用包括:
- 疲劳
- 关节痛
- 头晕
- 高血压
- 背痛
- 热射病

如果出现严重的副作用,如呼吸困难、胸痛、视力变化等,应立即停药并就医。轻度副作用通常会在继续用药过程中逐渐减轻。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

恩杂鲁胺的价格因地区和销售渠道不同而有所差异。在美国,一盒120粒装的恩杂鲁胺(Xtandi)价格约为12,000美元。患者在购买时应选择正规渠道,以保证药品的质量和安全性。

通过以上内容,我们可以了解恩杂鲁胺(Xtandi)的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。希望这些信息能够帮助患者更好地理解和使用该药物,从而获得更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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