恩杂鲁胺(Xtandi)使用指南
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发布日期:2025-03-19

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种新型的雄激素受体信号传导抑制剂,由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发。该药物主要用于治疗晚期前列腺癌,特别是去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。恩杂鲁胺通过干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,降低癌细胞的增殖并诱导肿瘤细胞死亡。本文将详细介绍恩杂鲁胺的使用方法和注意事项。

恩杂鲁胺的使用方法

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160毫克,每日一次,可以随餐或空腹服用。胶囊或片剂应整颗吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的同时,患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

特定情况下的剂量调整

对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,如果出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。然后,根据需要以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2 ng/mL),则可以暂停治疗。如果PSA再次升高(≥2.0 ng/mL或≥5.0 ng/mL),则应重新开始治疗。

药物储存

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月。

用药注意事项

癫痫发作风险

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。医生应告知患者这一风险,并建议患者不要从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。对于治疗期间发生癫痫发作的患者,应永久停用恩杂鲁胺。

心血管风险

使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。医生应监测缺血性心脏病的体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折风险

接受恩杂鲁胺治疗的患者可能发生跌倒和骨折。医生应评估患者的骨折和跌倒风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。在必要时,可考虑使用骨靶向药物。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺的信息,建议哺乳期女性在医生指导下使用。恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。对于老年患者,尚未发现与年轻患者之间的显著反应差异,但部分老年患者可能更敏感,建议在医生指导下使用。轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但对于严重肾功能不全或终末期肾病患者,尚未进行相关研究。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,也不建议调整剂量。

通过以上详细的使用方法和注意事项,患者可以更好地了解如何安全有效地使用恩杂鲁胺。在使用过程中,患者应定期与医生沟通,及时报告任何不适或副作用,以便获得最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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