恩杂鲁胺(Xtandi)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-19

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种用于治疗前列腺癌的重要药物,尤其是针对已接受过化疗但病情仍持续进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。它通过抑制雄激素受体信号通路,有效减缓癌细胞的生长与扩散,延长患者的生存期并提高生活质量。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

恩杂鲁胺的适应症、作用与功效

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,这些患者通常已经接受过化疗但病情仍在进展。此外,恩杂鲁胺也可用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,尤其是那些具有高转移风险的生化复发患者。

作用与功效

恩杂鲁胺的主要作用机制是通过抑制雄激素受体信号通路,阻止雄激素与受体结合,从而抑制癌细胞的生长和扩散。这一独特的机制使其成为治疗前列腺癌的重要药物。临床研究表明,恩杂鲁胺能显著延长患者的生存期,减少肿瘤负荷,改善生活质量。对于高风险的非转移性去势敏感型前列腺癌患者,恩杂鲁胺还能延缓疾病进展,降低转移风险。

疗效评估

在使用恩杂鲁胺治疗期间,医生会定期监测患者的前列腺特异性抗原(PSA)水平,以评估药物的疗效。如果治疗 36 周后 PSA 水平降至低于 0.2 ng/mL,患者可以暂停治疗。如果 PSA 水平再次升高至 ≥2.0 ng/mL 或 ≥5.0 ng/mL(具体标准因患者情况而异),则需要重新开始治疗。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用恩杂鲁胺的过程中,患者需遵循医生的指导,严格按照推荐剂量服用。恩杂鲁胺的推荐剂量为 160 mg,每日一次,随餐或不随餐口服。整个吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

副作用管理

恩杂鲁胺的常见副作用包括疲劳、高血压、潮热、腹泻等。更严重的副作用可能包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等。患者在出现任何不适症状时应及时联系医生,以便及时调整治疗方案。对于出现 3 级或以上不良反应的患者,应暂停恩杂鲁胺治疗,待症状改善后再以相同或减少的剂量恢复用药。

日常生活注意事项

患者在使用恩杂鲁胺期间应注意以下几个方面:

  • 定期检查: 在用药前进行全面的身体检查,确保符合用药条件。治疗期间应定期进行复查,监测病情变化和药物疗效。
  • 避免危险活动: 由于恩杂鲁胺可能导致癫痫发作,尽管几率较低,但仍建议患者在用药期间避免高空作业或其他可能对自己或他人造成严重伤害的活动。
  • 避孕措施: 恩杂鲁胺有导致胎儿流产或畸形的风险,因此建议有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间及最后一次给药后 3 个月内使用有效避孕措施。
  • 药物存储: 恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过合理的用药管理和生活方式调整,患者可以在接受恩杂鲁胺治疗的同时,最大限度地减少副作用,提高治疗效果,改善生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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