恩杂鲁胺（Xtandi）是一种用于治疗前列腺癌的药物，已在多个国家和地区上市，并进入医保目录。本文将详细介绍恩杂鲁胺的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用，以便患者和医生更好地了解和使用该药物。

恩杂鲁胺（Xtandi）说明书

基本介绍

恩杂鲁胺（Xtandi）由日本安斯泰来研发，于2018年在日本获批上市，2019年在中国获批上市。其主要成分是恩杂鲁胺（Enzalutamide），适用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），特别是具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可以在恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗36周后，如果PSA水平低于0.2ng/mL，则可以暂停治疗。如果PSA水平再次升高至≥2.0ng/mL或≥5.0ng/mL，应重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如果不能避免，将恩杂鲁胺的剂量从160mg增加至240mg，每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断，减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

常见不良反应

患者中最常见的不良反应（≥10%）包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。严重的不良反应包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、缺血性心脏病、跌倒和骨折。

用药注意事项

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，不建议孕妇使用恩杂鲁胺，因为可能对胎儿造成伤害和流产。哺乳期女性应咨询医生后使用。有生殖潜力的男性和女性应在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者应在医生指导下使用。

贮存方法

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以防止污染和损坏。将药物储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮。避光保存，选择远离阳光直射的地方。

医保和价格

恩杂鲁胺已在中国上市，并进入中国医保目录。市面上有多款仿制药。以下是不同版本的价格参考：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
• 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
• 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
• 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
• 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。

患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，但在购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

疗效

恩杂鲁胺在临床试验中显示出显著的疗效，特别是在治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）方面。多项研究表明，恩杂鲁胺能够延长患者的生存期，延缓疾病的进展，提高生活质量。对于非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，恩杂鲁胺也能显著降低疾病进展的风险。

副作用管理

为了有效管理恩杂鲁胺的副作用，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于出现肌肉骨骼疼痛、疲劳等症状的患者，可以采取适当的物理治疗和生活方式调整。对于出现高血压、缺血性心脏病等症状的患者，应及时就医并调整治疗方案。

结论

恩杂鲁胺（Xtandi）是一种有效的前列腺癌治疗药物，已在多个国家和地区上市，并进入医保目录。患者应严格按照医嘱使用该药物，注意药物的相互作用和副作用管理，以确保最佳的治疗效果。