妥布霉素吸入溶液在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液自问世以来,就备受关注。这一由瑞士诺华公司研发的吸入式抗生素,于1997年12月获得美国FDA批准,主要用于治疗由敏感细菌引起的严重骨和关节感染。近年来,随着医疗技术的进步,国内对于吸入式抗生素的需求也在逐渐增加。本文将探讨妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况及其使用注意事项。

妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况

国内上市进展

据最新消息,国内首个吸入式抗生素——健可妥®(妥布霉素吸入溶液)已经获批上市。这一里程碑式的进展意味着国内患者终于有了更多治疗选择。健康元通过自主开发销售,已经在全国20多个省份完成了挂网,并打通了京东药房等线上销售渠道。这一举措不仅提高了产品的可及性,还大大降低了患者的经济负担。

价格与医保

妥布霉素吸入溶液的价格因地区和渠道而异。根据最新的市场数据,瑞士诺华生产的妥布霉素吸入溶液(规格300mg/5ml)在国际市场的价格约为961美元一盒。相比之下,国内患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台以更为实惠的价格获得该药。更重要的是,健可妥®(妥布霉素吸入溶液)已被纳入国家医保目录,这将进一步减轻患者的经济压力。

市场前景

随着妥布霉素吸入溶液在国内的成功上市,其市场前景十分广阔。该药适用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用,妥布霉素吸入溶液为临床治疗提供了新的思路和手段。未来,随着更多研究的开展和临床应用的推广,该药有望惠及更多的患者。

妥布霉素吸入溶液的使用注意事项

用药方法

妥布霉素吸入溶液的正确使用方法对疗效至关重要。患者应在医生的指导下使用Air 360系列网式雾化器。每次雾化时,取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。在接受多种吸入疗法的患者中,建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。

不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干和头晕。如在给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。此外,耳毒性是使用妥布霉素吸入溶液时需特别注意的问题。前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。

特殊人群用药

妥布霉素吸入溶液在特殊人群中的使用需谨慎。孕妇使用氨基糖苷类药物(包括妥布霉素)可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素可能会引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。儿童和老年人的用药安全性和有效性尚未充分研究,应在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液与其他药物的相互作用也需注意。应避免与具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。特别是利尿剂如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇,这些药物可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性。同时,应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,以免抑制患者呼吸。

储存与有效期

妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存。储存条件为2~8℃,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能对药物的稳定性产生不利影响,因此应远离阳光直射。药物的有效期为24个月,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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