妥布霉素吸入溶液详细说明书

妥布霉素吸入溶液（Tobramycin Inhalation Solution），商品名 Tobi，是一种用于治疗多种细菌感染的吸入式抗菌药物。该药由瑞士诺华公司研发，于1997年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的医保信息、价格、疗效和副作用。

医保与价格

妥布霉素吸入溶液目前未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上无仿制药。患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买此药物。根据市场信息，瑞士诺华生产的出口土耳其版妥布霉素吸入溶液（规格300mg/5ml）的价格约为961美元一盒。购买时需仔细核对药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感细菌引起的多种感染，包括：
1. 骨与关节感染： 由金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。
2. 败血症： 由大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。常作为β-内酰胺类或卡巴培南类抗生素的辅助药物，用于危及生命的败血症的经验性治疗。
3. 皮肤和皮肤结构感染： 由金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。
4. 泌尿道感染： 由金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。

妥布霉素吸入溶液通过吸入方式直接作用于肺部，提高了局部药物浓度，减少了全身副作用，尤其适用于肺部感染的治疗。

副作用

妥布霉素吸入溶液的常见副作用包括：
1. 呼吸道反应： 哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。
2. 耳毒性： 可能引起前庭毒性，表现为眩晕、共济失调或头晕。使用过程中应监测听力并定期检查妥布霉素的血药浓度。
3. 肾毒性： 长期使用可能导致肾功能损害，需定期检测肾功能和妥布霉素的血药浓度。
4. 神经肌肉疾病： 氨基糖苷类药物可能加重肌无力，与神经肌肉阻滞剂合用时可能导致呼吸麻痹。如发生神经肌肉阻滞，可通过钙盐治疗逆转，并可能需要机械辅助。

对于孕妇，妥布霉素吸入溶液可能对胎儿造成伤害，孕妇应被告知该药的潜在风险。哺乳期妇女使用该药时，应监测母乳喂养婴儿的肠道菌群变化，特别是稀便、血便或念珠菌病（如鹅口疮、尿布疹）。

用药注意事项

正确使用妥布霉素吸入溶液，可以最大限度地发挥其疗效并减少副作用。以下是几个重要的用药注意事项：

存储条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下，避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中，密封保存，防止受潮。存放地点应选择干燥、通风良好的地方，远离阳光直射。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用药方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用，不可用于其他给药途径。推荐剂量为每次一支（300mg），每日两次，持续28天。治疗周期通常为28天用药，随后停药28天，再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时，至少不应少于6小时。如漏用一次药物，应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用；如不足6小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。利尿剂如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇会改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，增加药物毒性，因此不应与妥布霉素吸入溶液合用。同时，妥布霉素吸入溶液应避免与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，因两者均对神经肌肉接头有阻断作用，可能抑制患者呼吸。

监测与随访

使用妥布霉素吸入溶液时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的实际情况调整用药方案。如果在用药期间出现严重的副作用，应立即停药并咨询医生。特别是对于肾功能不全的患者，应密切监测肾功能，必要时调整治疗方案。