妥布霉素吸入溶液的中文说明书
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发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液是一种专为成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病及呼吸机相关性肺炎等疾病设计的抗生素。该药物由中国自主研发,是改良型2.4类新药,具有显著的抗菌消炎作用,能够有效缓解呼吸道感染症状。

妥布霉素吸入溶液简介

药物概述

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华研发生产,2021年9月1日,健康元提交的妥布霉素吸入溶液上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的承办受理。这种药物的主要成分是妥布霉素,是一种广谱氨基糖苷类抗生素,能够有效地对抗革兰阴性菌,特别是铜绿假单胞菌。它通过干扰细菌蛋白质合成,导致细胞膜通透性改变,最终杀死细菌。

主要功效

妥布霉素吸入溶液的主要功效包括抗菌消炎、预防感染、促进痰液排出、扩张支气管和消除呼吸道感染。具体而言:

  • 抗菌消炎:妥布霉素吸入溶液能够有效杀灭或抑制致病菌的生长,减轻炎症反应。
  • 预防感染:对于易感人群,该药物能够预防呼吸道感染的发生。
  • 促进痰液排出:通过扩张支气管,帮助患者更顺畅地排出痰液,减少气道阻塞。
  • 消除呼吸道感染:对于已经发生的呼吸道感染,妥布霉素吸入溶液能够快速清除病原菌,缓解症状。

这些功效使得妥布霉素吸入溶液成为治疗呼吸道感染的重要药物之一。

使用方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不建议稀释或在雾化器中与其他药物混合使用。具体的使用方法如下:

  1. 准备药物:每次使用时,取一支妥布霉素吸入溶液,拧开瓶盖,将药液全部挤入雾化杯中。
  2. 开启雾化器:使用 Air 360系列网式雾化器,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约为10~15分钟)。
  3. 注意事项:接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。使用妥布霉素吸入溶液时请谨遵医嘱,除医生要求外,请勿改变剂量或停用。

正确使用妥布霉素吸入溶液能够最大限度地发挥其治疗效果,减轻患者的症状。

用药注意事项

特殊人群用药

妥布霉素吸入溶液在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,孕妇应在医生指导下使用,并被告知药物对胎儿的潜在危险。
  • 哺乳期妇女:妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。
  • 儿童用药:妥布霉素吸入溶液的安全性和有效性尚未在18岁以下儿童患者中进行研究。
  • 老年用药:妥布霉素吸入溶液尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。老年患者更容易出现肾功能减退,监测肾功能可能有用。

在特殊人群中使用妥布霉素吸入溶液时,应严格遵循医生的指导,确保用药安全。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液与其他药物同时使用时需谨慎:

  • 神经毒性药物:应避免与具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。
  • 利尿剂:一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。
  • 肌肉松弛剂:妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。

在使用妥布霉素吸入溶液时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。

不良反应

妥布霉素吸入溶液的常见不良反应包括:

  • 呼吸系统:哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干。
  • 神经系统:头晕。
  • 耳毒性:前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。
  • 肾毒性:可能出现肾功能异常。

如果在使用过程中出现上述不良反应,应及时就医并告知医生。

贮存方法

妥布霉素吸入溶液的正确贮存方法对保证药物质量和疗效至关重要:

  • 温度控制:应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

正确的贮存方法能够延长药物的有效期,确保其在使用时仍然有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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