芦曲泊帕(Mulpleta)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-20

随着医疗技术的不断进步,越来越多的新药在国内上市,为广大患者带来了新的治疗希望。其中,芦曲泊帕(Mulpleta)作为一种新型的血小板生成素受体激动剂,已经在中国获批上市。本文将详细介绍芦曲泊帕的上市背景、适应症以及用药注意事项。

芦曲泊帕(Mulpleta)在国内上市情况

上市时间

芦曲泊帕(Mulpleta)是由日本盐野义公司研发的一种新一代口服小分子TPO受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症。该药物于2015年9月在日本首次上市,随后在2018年和2019年分别在美国和欧洲获得批准。2023年6月29日,芦曲泊帕终于在中国获得国家药监局(NMPA)的批准,标志着这一创新药物正式进入中国市场。

规格和价格

芦曲泊帕在中国的规格为3mg * 7片/盒。根据市场信息,每盒的价格约为1736美元。尽管价格较高,但芦曲泊帕已经进入中国医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构购买,减轻了经济负担。

临床应用

芦曲泊帕的主要适应症是计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物通过激活血小板生成素受体,促进内源性血小板的生成,从而有效提升患者的血小板计数,降低手术风险。在中国的III期临床研究中,芦曲泊帕的安全性和有效性得到了验证,其主要疗效终点和关键的次要终点均与在日本和全球开展的两项注册III期研究结果相似。

芦曲泊帕(Mulpleta)的用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕作为一种血小板生成素受体激动剂,使用过程中存在一定的血栓风险。特别是对于慢性肝病患者,血栓形成/血栓栓塞并发症的发生概率可能会增加。在接受芦曲泊帕治疗的患者中,已有门静脉血栓形成的报道,虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无直接关联,但仍需引起高度重视。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的临床数据支持孕妇和哺乳期妇女使用该药物的安全性。因此,除非患者的潜在受益明显超过潜在风险,否则不建议在这一人群中使用芦曲泊帕。

监测与随访

在使用芦曲泊帕的过程中,定期监测血小板计数是非常重要的。患者应遵循医生的建议,定期进行血液检查,以便及时调整治疗方案。同时,患者在治疗期间应注意观察任何异常症状,如头痛、胸痛、呼吸困难等,一旦出现应及时就医。

芦曲泊帕(Mulpleta)的上市为慢性肝病伴血小板减少症的患者提供了新的治疗选择。虽然该药物具有显著的疗效,但在使用过程中仍需严格遵守医嘱,注意监测和随访,以最大限度地发挥其治疗效果并减少潜在的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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