芦曲泊帕(lusutrombopag)的中文说明书
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发布日期:2025-03-20

芦曲泊帕(Lusutrombopag),又名Mulpleta、稳可达,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,用于治疗计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。芦曲泊帕已在美国、欧盟和日本上市,并于2023年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,纳入中国医保,目前市场上无仿制药。

药物基本信息

主要成分

芦曲泊帕的主要成分是lusutrombopag,这是一种血小板生成素受体激动剂。该药物呈微红色至淡红色圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后显白色或类白色。

剂型与规格

芦曲泊帕为片剂,每片含3mg活性成分。包装规格为3mg*7片,一盒价格约为1736美元。患者应通过正规医疗服务机构购买,注意药品真伪和生产日期。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物能够减少出血事件,降低血小板输注次数,持续3周。临床研究表明,芦曲泊帕对肝硬化患者的血小板减少症安全有效,能减少血小板输注频率,对慢性肝病引起的肝细胞癌患者也表现出良好的安全性和有效性。

用药注意事项

服药方法与剂量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,每次3mg,每日一次,连续用药7天。患者可在餐前或餐后服用,具体时间根据个人习惯而定。应在手术前8-14天开始服用,最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

血小板计数监测

在使用芦曲泊帕前及术前两天内,应监测血小板计数,以评估药物的效果和安全性。慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。长期使用可能增加血栓形成的风险,因此需定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理潜在的不良反应。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时应谨慎,考虑到药物对胎儿的潜在风险。对于有血栓栓塞风险因素的患者,如遗传性血栓前状态(凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷),应权衡潜在的风险和益处,慎重决定是否使用芦曲泊帕。

芦曲泊帕是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于特定的慢性肝病患者。合理使用该药物,遵循医嘱,注意监测和管理潜在风险,可最大限度地发挥其治疗效果,保障患者的安全和健康。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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