芦曲泊帕(lusutrombopag)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-20

芦曲泊帕(Lusutrombopag),也称为Mulpleta或稳可达,是由日本盐野义公司研发的一种用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的药物。该药物已在多个国家和地区获得批准,包括美国、欧盟、日本和中国。在中国,芦曲泊帕由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市,目前已纳入中国医保目录。

芦曲泊帕的作用与适应症

适应症

芦曲泊帕主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。这种药物可以帮助提高患者的血小板水平,从而降低手术过程中出血的风险。

作用机制

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂。虽然其具体的适应靶点尚不明确,但其主要成分Lusutrombopag通过激活TPO受体,促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化,进而增加血小板的生成。这有助于提高患者的血小板计数,减少因血小板减少导致的出血风险。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐均可。每次3mg,每日一次,连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在治疗开始前和术前两天内,应监测患者的血小板计数。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。尽管这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无直接关联,但在有血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者中使用时,需特别注意潜在的血栓形成风险增加。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。妊娠女性在使用本品时应权衡利弊。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。在血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者中,只有在潜在受益超过潜在风险时才可使用本品。

存储和有效期

芦曲泊帕应放在儿童不能接触的地方,并在室温下保存,避免暴露在极端温度下。药物的有效期为48个月。患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

副作用

芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。其他可能的不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、疲劳和皮疹等。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

通过合理使用芦曲泊帕并遵循上述注意事项,可以有效管理慢性肝病患者的血小板减少症,降低手术过程中的出血风险,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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