芦曲泊帕(lusutrombopag)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-20

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物。这种药物属于血小板生成素受体激动剂,通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,提高患者的血小板计数,从而减少手术过程中出血的风险。芦曲泊帕已经在全球多个国家和地区获得批准,并被广泛应用于临床治疗。

功效与作用

主要作用机制

芦曲泊帕的主要作用机制是通过激活血小板生成素受体(TPO-R),刺激骨髓中的巨核细胞产生更多的血小板。这种非肝素依赖性的血小板生成素受体激动剂能够有效增加血小板的数量,从而降低慢性肝病患者在手术过程中的出血风险。芦曲泊帕的作用机制使其成为治疗血小板减少症的重要选择。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。具体来说,该药物主要用于以下情况:

  • 需要进行手术或侵入性操作的慢性肝病患者,血小板计数低于正常范围。
  • 通过提高血小板计数,减少手术过程中的出血风险,提高手术安全性。
  • 对于慢性肝病患者,芦曲泊帕能够有效提升血小板水平,但不应作为恢复正常血小板计数的手段。

临床效果

临床试验结果显示,芦曲泊帕能够显著提高慢性肝病患者的血小板计数。在一项针对慢性肝病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,芦曲泊帕组患者的血小板计数显著高于安慰剂组,且手术过程中的出血事件明显减少。这表明芦曲泊帕在实际应用中具有较高的安全性和有效性。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,医生在使用芦曲泊帕时应密切监测患者的血小板计数和血栓形成风险。特别是在有血栓前状态(如遗传性血栓前状态)的患者中,应谨慎使用芦曲泊帕。

特殊人群用药

在特定人群中使用芦曲泊帕时需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。目前尚无充分数据支持芦曲泊帕在妊娠期间的安全性。哺乳期女性在使用芦曲泊帕期间及最后一次用药后至少28天内应停止哺乳,以避免药物对婴儿造成潜在的不良影响。
  • 儿童用药:目前尚无足够的临床数据支持芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性,因此不推荐在儿童中使用。
  • 老年用药:虽然临床试验中65岁及以上年龄的老年受试者人数较少,但目前未发现老年患者与年轻患者之间的显著差异。老年患者在使用芦曲泊帕时仍需密切关注其身体状况和药物反应。

药物相互作用

芦曲泊帕与其他药物的相互作用较为有限。临床试验结果显示,与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。此外,与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。尽管如此,患者在使用芦曲泊帕时仍应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,并在医生的指导下进行治疗。

总之,芦曲泊帕是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。在使用过程中,患者和医生应密切关注血栓形成风险和其他潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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