芦曲泊帕(lusutrombopag)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-20

芦曲泊帕(Lusutrombopag),又名Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病患者伴有血小板减少症的药物。该药物由日本盐野义公司研发,并已在美国、欧盟、日本及中国上市。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症和副作用。

适应症

芦曲泊帕主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,从而提高血小板计数,减少手术过程中和术后的出血风险。

慢性肝病患者的使用

慢性肝病患者常常因为肝脏功能受损而导致血小板生成不足,从而出现血小板减少症。芦曲泊帕通过激活血小板生成素受体,促进血小板的生成,有助于改善血小板计数。然而,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数,因为这可能会增加血栓形成的风险。

手术前的准备

在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,最后一次服药后2-8天进行手术。这种用药方案可以确保在手术时血小板计数达到最佳水平,从而降低出血风险。在治疗开始前和术前两天内,应监测血小板计数,以评估药物的效果。

药物的作用机制

芦曲泊帕是一种非肝素依赖性的血小板生成素受体激动剂,通过与血小板生成素受体结合,模拟天然血小板生成素的作用,刺激骨髓中的巨核细胞增殖和分化,最终增加血小板的生成。这种机制使得芦曲泊帕能够有效地提升血小板计数,而不会引起过度的血小板增多。

副作用

虽然芦曲泊帕在治疗慢性肝病伴血小板减少症方面效果显著,但也存在一些副作用。了解这些副作用有助于患者更好地管理用药过程中的不适。

常见的不良反应

最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。其他较为常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻和疲劳等。这些症状通常较轻,多数患者可以耐受。

严重的不良反应

芦曲泊帕与血栓形成/血栓栓塞并发症有关,尤其是对于慢性肝病患者。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,这与血小板计数的显著升高并无直接关联。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者,如遗传性血栓前状态(凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷)的患者,需特别谨慎使用芦曲泊帕。

特殊人群的注意事项

妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑药物对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的数据支持妊娠女性使用芦曲泊帕的安全性。在动物生殖研究中,芦曲泊帕在大鼠的器官发生期和哺乳期使用时,观察到了发育不良的影响。因此,除非绝对必要,否则不建议妊娠女性使用芦曲泊帕。

哺乳期妇女的用药

哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时也应格外小心。目前尚不清楚芦曲泊帕是否会进入人乳,对母乳喂养婴儿的影响也不明确。因此,建议哺乳期妇女在使用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内,暂停哺乳,以减少婴儿的药物暴露风险。

用药注意事项

正确使用芦曲泊帕不仅能够提高治疗效果,还能最大限度地减少副作用的发生。以下是使用芦曲泊帕时的一些注意事项。

用药时间和剂量

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3mg,每日一次,连续用药7天。可以在餐前或餐后服用,不受食物影响。如果错过一次服药,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,以确保在手术时血小板计数达到最佳水平。

监测血小板计数

在使用芦曲泊帕治疗开始前和术前两天内,应监测血小板计数,以评估药物的效果。如果血小板计数明显升高或出现异常,应及时与医生沟通,调整治疗方案。监测血小板计数有助于预防血栓形成的风险。

避免与其他药物的相互作用

芦曲泊帕可能与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的药物(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生相互作用,影响药物的吸收效果或增加副作用的发生率。因此,建议在服用芦曲泊帕前后2小时内避免摄入这些药物或补充剂。如有疑问,应咨询医生或药师。

存储条件

芦曲泊帕应储存在室温(25℃)下,避免极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避免阳光直射,选择避光的地方存放药物。确保药物包装的完整性,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

有效期

芦曲泊帕的有效期为24个月。在使用前,应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。过期的药物可能会影响疗效,甚至产生不良反应。如发现药物已过期,应立即停止使用,并咨询医生或药师获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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