芦曲泊帕(lusutrombopag)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-20

芦曲泊帕(Lusutrombopag),也被称为 Mulpleta 或 稳可达,是一种用于治疗慢性肝病(CLD)患者的血小板减少症的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

芦曲泊帕的适应症

主要适应症

芦曲泊帕主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。这种药物能够提高患者的血小板水平,从而降低手术过程中的出血风险。

适应症背景

慢性肝病患者常常伴有血小板减少症,这使得他们在进行手术或侵入性操作时面临较高的出血风险。芦曲泊帕作为一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,能够有效提升患者的血小板计数,从而减少出血风险。该药物已在多个国家和地区获批上市,包括美国、欧盟、日本和中国。

临床应用

在临床试验中,芦曲泊帕显示出良好的疗效和安全性。一项中国Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究(M0636)未报告门静脉血栓形成患者,这表明该药物在实际应用中的安全性较高。然而,患者在使用过程中仍需定期监测血小板计数和其他相关指标。

芦曲泊帕的用法用量

用药时机

患者应在手术前 8-14 天开始服用芦曲泊帕。具体的用药时间为每天一次,每次 3 mg,连续服用 7 天。在最后一次服药后 2-8 天进行手术,以确保药物的效果充分显现。

用药方法

芦曲泊帕可以随餐或不随餐服用。如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。这种灵活的用药方式有助于提高患者的依从性。

剂量调整

在临床试验中,仅以每日 1 次、给药 7 天的给药方案对芦曲泊帕进行了研究。因此,患者应严格按照医生的指导进行用药,不要自行调整剂量或停药。在用药前和术前两天内,医生会监测患者的血小板计数,以评估药物的效果。

用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联,但在用药过程中仍需密切监测。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时应特别谨慎。妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。在动物生殖研究中,妊娠大鼠于器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。因此,孕妇在使用该药物时应咨询医生,权衡利弊。

哺乳期妇女在服用本品治疗期间以及最后一次用药后至少 28 天内不建议哺乳。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,哺乳期女性在本品治疗期间以及最后一次服药后 28 天内,应中断哺乳,将乳汁吸出并丢弃。

药物相互作用

在临床试验中,与环孢素(P-gp 和 BCRP 抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A 底物)暴露量发生具有临床意义的变化。然而,患者在使用芦曲泊帕时仍应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常注意事项

储存条件

芦曲泊帕应储存在干燥、避光的地方,温度控制在室温(25°C)条件下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

监测与复查

患者在使用芦曲泊帕期间,应定期监测血小板计数和其他相关指标。医生会在用药前和术前两天内监测患者的血小板计数,以评估药物的效果。如果在用药过程中出现任何不适或异常情况,应及时联系医生。

价格与购买渠道

芦曲泊帕的价格约为 1736 美元一盒,每盒包含 3 mg * 7 粒。该药物已在中国上市,并进入中国医保。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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